- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04373213
Évaluation de la réponse liquidienne des patients atteints du SRAS-CoV-2 (COVID-19) en soins intensifs ; Indice de variabilité de Pleth
30 avril 2020 mis à jour par: ILKE KUPELI, Erzincan University
Dans cette étude; Notre objectif était d'étudier le rôle de l'indice de variabilité de la pleth, qui est une méthode non invasive, pour montrer la réponse liquidienne chez les patients atteints du SRAS-CoV-2 (COVID-19), ce que nous savons être une gestion appropriée des fluides.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erzincan, Turquie, 24100
- Erzincan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans hospitalisés en unité de soins intensifs d'anesthésie COVID 19
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en unité de soins intensifs d'anesthésie COVID 19
- Patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Indice de variabilité de Pleth
Patients sous gestion liquidienne avec indice de variabilité de Pleth
|
L'utilité de l'indice de variabilité de Pleth pour prédire la réponse hydrique chez les patients atteints de COVID 19
|
hémodynamique
Patients subissant une gestion des fluides avec des résultats hémodynamiques
|
L'utilité de l'indice de variabilité de Pleth pour prédire la réponse hydrique chez les patients atteints de COVID 19
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de variabilité de Pleth
Délai: 1 mois
|
Niveaux de l'indice de variabilité de Pleth
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ILKE KUPELI, Dr.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
- Claure-Del Granado R, Mehta RL. Fluid overload in the ICU: evaluation and management. BMC Nephrol. 2016 Aug 2;17(1):109. doi: 10.1186/s12882-016-0323-6.
- de Oliveira OH, Freitas FG, Ladeira RT, Fischer CH, Bafi AT, Azevedo LC, Machado FR. Comparison between respiratory changes in the inferior vena cava diameter and pulse pressure variation to predict fluid responsiveness in postoperative patients. J Crit Care. 2016 Aug;34:46-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.03.017. Epub 2016 Mar 30.
- Piskin O, Oz II. Accuracy of pleth variability index compared with inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8889. doi: 10.1097/MD.0000000000008889.
- Liu T, Xu C, Wang M, Niu Z, Qi D. Reliability of pleth variability index in predicting preload responsiveness of mechanically ventilated patients under various conditions: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2019 May 8;19(1):67. doi: 10.1186/s12871-019-0744-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
5 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
4 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EBYU COVİD PVI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Indice de variabilité de Pleth
-
Johns Hopkins UniversityWorld Bank; Sahbhagi Shikshan KendraComplétéPrestation de services aux populations rurales en IndeInde
-
Johannes Gutenberg University MainzComplétéChirurgie orthopédique | Indice de perfusion et indice de variabilité Pleth | Blocs interscalènesAllemagne
-
Ege UniversityComplétéIndice de perfusion | Indice de variabilité de PlethTurquie
-
Ankara City Hospital BilkentRecrutementRéactivité fluide | Indice de variabilité de Pleth | Manœuvre de recrutement pulmonaireTurquie
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityComplétéComplications de la césarienne | Hypotension | Rachianesthésie | Indice de perfusion | Indice de variabilité de PlethTurquie
-
Erzincan UniversityInconnue
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; Hopkins Population Center's Mellon Grant; The Woodrow Wilson- Johnson & Johnson Dissertation Fellowship in Women's Health...ComplétéAdolescents masculins et féminins non mariés dans le groupe d'âge 15-19 ans dans des bidonvilles pré-identifiés à Delhi, Inde
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiComplétéL'indice de perfusion et l'indice de variabilité de Pleth sont un indicateur précoce du succès du bloc du plexus brachial ; Essai clinique randomiséTurquie
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityComplétéComplications de la césarienne | Hypotension | Rachianesthésie | Indice de perfusion | Indice de variabilité de PlethTurquie
-
AstraZenecaComplétéChez les patients adultes souffrant d'asthme sévère avec phénotype éosinophile en IndeInde
Essais cliniques sur Indice de variabilité de Pleth
-
Hopital FochComplété
-
Stefano Malinverni, MDAndre Vesale AssociationRecrutementArrêt cardiaque avec réanimation réussieBelgique
-
Istanbul UniversityComplétéAnalgésie | La douleur aiguëTurquie
-
Kuopio University HospitalRecrutementComparaison des appareils de surveillance de la nociception pendant la chirurgie cardiaque. (SYDNOS)Chirurgie cardiaqueFinlande
-
Yonsei UniversityComplétéFractures de la colonne vertébrale | Spondylolisthésis | Fusion vertébrale lombaire postérieure élective pour sténose spinale | Scoliose ou tumeursCorée, République de
-
Fayoum University HospitalComplétéHystérectomie abdominaleEgypte
-
Ain Shams UniversityInconnue
-
Abbott NutritionComplété
-
Erzincan UniversityInconnue
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineSangath; University College, London; University of Liverpool; Human Development...InconnueDécès | Dépression, post-partum | Développement de l'enfant | Croissance; Retard de croissance, NutritionnelInde, Pakistan