- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04373213
Evaluering af væskeresponsen hos SARS-CoV-2 (COVID-19) patienter i intensiv pleje; Pleth Variabilitetsindeks
30. april 2020 opdateret af: ILKE KUPELI, Erzincan University
I dette studie; Vi havde til formål at undersøge rollen af pleth variabilitetsindeks, som er en ikke-invasiv metode, til at vise væskerespons hos SARS-CoV-2 (COVID-19) patienter, som vi ved er passende væskebehandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun, 24100
- Erzincan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, der har været indlagt på COVID 19 anæstesi intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på COVID 19 anæstesi intensiv afdeling
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pleth variabilitetsindeks
Patienter, der gennemgår væskebehandling med Pleth-variabilitetsindeks
|
Nytten af Pleth variabilitetsindeks til at forudsige væskerespons hos patienter med COVID 19
|
|
hæmodynamisk
Patienter, der gennemgår væskebehandling med hæmodynamiske fund
|
Nytten af Pleth variabilitetsindeks til at forudsige væskerespons hos patienter med COVID 19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleth variabilitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
|
Pleth variabilitetsindeksniveauer
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ILKE KUPELI, Dr.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
- Claure-Del Granado R, Mehta RL. Fluid overload in the ICU: evaluation and management. BMC Nephrol. 2016 Aug 2;17(1):109. doi: 10.1186/s12882-016-0323-6.
- de Oliveira OH, Freitas FG, Ladeira RT, Fischer CH, Bafi AT, Azevedo LC, Machado FR. Comparison between respiratory changes in the inferior vena cava diameter and pulse pressure variation to predict fluid responsiveness in postoperative patients. J Crit Care. 2016 Aug;34:46-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.03.017. Epub 2016 Mar 30.
- Piskin O, Oz II. Accuracy of pleth variability index compared with inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8889. doi: 10.1097/MD.0000000000008889.
- Liu T, Xu C, Wang M, Niu Z, Qi D. Reliability of pleth variability index in predicting preload responsiveness of mechanically ventilated patients under various conditions: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2019 May 8;19(1):67. doi: 10.1186/s12871-019-0744-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2020
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EBYU COVİD PVI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleth Variabilitetsindeks
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AfsluttetPerfusionsindeks | Pleth Variabilitetsindeks | Regional cerebral iltmætning | VentilationstilstandKalkun
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttetOrtopædkirurgi | Perfusionsindeks og Pleth Variabilitetsindeks | Interscalene blokkeTyskland
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
Ege UniversityAfsluttetPerfusionsindeks | Pleth VariabilitetsindeksKalkun
-
Pusan National University Yangsan HospitalIkke rekrutterer endnuSevofluran | Propofol | Analgesi Nociception Index
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringBlodtryk | Pulsbølgeanalyse | Ankel Brachial Index | PatientresultatvurderingKina
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetDMFT Index, ICDAS Score, Dental Plaque Index, Kommunikation, Forebyggelse, Tandlæge, OrtodontistFrankrig
Kliniske forsøg med Pleth variabilitetsindeks
-
Yonsei UniversityAfsluttetSpinalfrakturer | Spondylolistese | Elektiv posterior lumbal spinal fusion til spinal stenose | Skoliose eller TumorerKorea, Republikken
-
Hopital FochAfsluttetFlydende reaktionsevneFrankrig
-
Wonkwang University HospitalAfsluttetVæsketerapi | Perioperativ pleje | Laparoskopi | Hæmodynamik | Overvågning, FysiologiskSydkorea
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Kuopio University HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetSmerter, postoperativ | Analgesi | Opioidbrug | Nociceptiv smerte | Restitutionsperiode for anæstesiTyskland
-
University of CagliariUkendtSmerte | Kirurgi | AnæstesiItalien
-
Harvard UniversityTrukket tilbage
-
Stefano Malinverni, MDAndre Vesale AssociationAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningBelgien
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrutteringCOVID-19Det Forenede Kongerige