- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04373213
Bewertung der Flüssigkeitsreaktion von SARS-CoV-2 (COVID-19)-Patienten auf der Intensivstation; Pleth-Variabilitätsindex
30. April 2020 aktualisiert von: ILKE KUPELI, Erzincan University
In dieser Studie; Unser Ziel war es, die Rolle des Pleth-Variabilitätsindex zu untersuchen, der eine nicht-invasive Methode ist, um die Flüssigkeitsreaktion bei SARS-CoV-2 (COVID-19)-Patienten zu zeigen, von der wir wissen, dass sie ein angemessenes Flüssigkeitsmanagement ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzincan, Truthahn, 24100
- Erzincan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahren, die auf der COVID-19-Anästhesie-Intensivstation stationär behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der COVID-19-Anästhesie-Intensivstation stationär aufgenommen wurden
- Patienten über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pleth-Variabilitätsindex
Patienten, die sich einem Flüssigkeitsmanagement mit Pleth-Variabilitätsindex unterziehen
|
Die Nützlichkeit des Pleth-Variabilitätsindex bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktion bei Patienten mit COVID 19
|
|
hämodynamisch
Patienten, die sich einem Flüssigkeitsmanagement mit hämodynamischen Befunden unterziehen
|
Die Nützlichkeit des Pleth-Variabilitätsindex bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktion bei Patienten mit COVID 19
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pleth-Variabilitätsindex
Zeitfenster: 1 Monat
|
Niveaus des Pleth-Variabilitätsindex
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ILKE KUPELI, Dr.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basso F, Berdin G, Virzi GM, Mason G, Piccinni P, Day S, Cruz DN, Wjewodzka M, Giuliani A, Brendolan A, Ronco C. Fluid management in the intensive care unit: bioelectrical impedance vector analysis as a tool to assess hydration status and optimal fluid balance in critically ill patients. Blood Purif. 2013;36(3-4):192-9. doi: 10.1159/000356366. Epub 2013 Dec 20.
- Claure-Del Granado R, Mehta RL. Fluid overload in the ICU: evaluation and management. BMC Nephrol. 2016 Aug 2;17(1):109. doi: 10.1186/s12882-016-0323-6.
- de Oliveira OH, Freitas FG, Ladeira RT, Fischer CH, Bafi AT, Azevedo LC, Machado FR. Comparison between respiratory changes in the inferior vena cava diameter and pulse pressure variation to predict fluid responsiveness in postoperative patients. J Crit Care. 2016 Aug;34:46-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.03.017. Epub 2016 Mar 30.
- Piskin O, Oz II. Accuracy of pleth variability index compared with inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(47):e8889. doi: 10.1097/MD.0000000000008889.
- Liu T, Xu C, Wang M, Niu Z, Qi D. Reliability of pleth variability index in predicting preload responsiveness of mechanically ventilated patients under various conditions: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2019 May 8;19(1):67. doi: 10.1186/s12871-019-0744-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
5. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EBYU COVİD PVI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pleth-Variabilitätsindex
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AbgeschlossenDurchblutungsindex | Pleth-Variabilitätsindex | Regionale zerebrale Sauerstoffsättigung | BelüftungsmodusTruthahn
-
Johannes Gutenberg University MainzAbgeschlossenOrthopädische Operation | Perfusionsindex und Pleth-Variabilitätsindex | Interskalenale BlöckeDeutschland
-
Ege UniversityAbgeschlossenDurchblutungsindex | Pleth-VariabilitätsindexTruthahn
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutierungBody-Mass-Index | Body-Mass-Index 25 oder höher | Body-Mass-Index, normalTruthahn
-
Federal University of VicosaAbgeschlossenTaktischer Index | Kritischer Denken IndexKolumbien
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutierungFlüssige Reaktionsfähigkeit | Pleth-Variabilitätsindex | LungenrekrutierungsmanöverTruthahn
-
Seoul National University Bundang HospitalNoch keine RekrutierungVariation des Schlagvolumens | Pleth-Variabilitätsindex | PulsdruckvariationKorea, Republik von
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutierungKaries | Gingiva-Index | Parodontaler Index | Mundgesundheitspflege | Mundgesundheitskompetenz | Intraorale BilderTürkei (türkiye)
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaRekrutierung
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAbgeschlossenGlykämischer IndexChina
Klinische Studien zur Pleth-Variabilitätsindex
-
Hopital FochAbgeschlossenFlüssige ReaktionsfähigkeitFrankreich
-
Istanbul UniversityAbgeschlossenAnalgesie | Akuter SchmerzTürkei (türkiye)
-
Kuopio University HospitalAbgeschlossenHerzchirugieFinnland
-
Fayoum University HospitalAbgeschlossenAbdominale HysterektomieÄgypten
-
Samsung Medical CenterAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Nozizeptiver Schmerz | Analgetika | Analgesie, patientengesteuertKorea, Republik von
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Analgesie | Opioidgebrauch | Nozizeptiver Schmerz | Erholungsphase der AnästhesieDeutschland
-
University of CagliariUnbekanntSchmerzen | Chirurgie | AnästhesieItalien
-
Wonkwang University HospitalAbgeschlossenFlüssigkeitstherapie | Perioperative Pflege | Laparoskopie | Hämodynamik | Überwachung, PhysiologischSüdkorea
-
Bezmialem Vakif UniversityAbgeschlossen
-
Stefano Malinverni, MDAndre Vesale AssociationAbgeschlossenHerzstillstand mit erfolgreicher WiederbelebungBelgien