- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04384705
HDL Target of CoViD19 ? Analysis on the Caregivers of the Reunion University Hospital (H-Cov-Run)
29. srpna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Since December 2019, the Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) pandemic has spread around the world.
The people most exposed to this virus remain the healthcare personnel who are on the front line in the fight against this pandemic.
Due to the delayed nature of the pandemic in Reunion island and its insular geographical situation, the study of the voluntary medical personnel will allow the investigators to establish a longitudinal follow-up of the anomalies of the lipidic balance in relation to the exposure to the SARS-Cov virus.
2. During bacterial infections, the lipid profiles are profoundly modified with very significant reductions in plasma cholesterol levels, LDL-C but especially HDL-C whose concentrations are particularly low.
Lipid profiles are altered during viral infections, for example, the severity of dengue is inversely correlated with total cholesterol and LDL-C but not with HDL-C levels, according to a recent meta-analysis.
The hepatitis C virus circulates in serum linked to lipoproteins rich in triglycerides and HDL can facilitate its entry into cells via Scavenger receptor class B type 1 (SRB1).
Likewise, it has been shown that apoA1 can bind to the dengue virus and increase its infectivity by promoting its entry into cells, also via SRB1.
At the moment, nothing is known about the lipid profiles in subjects with SARS-CoV-2.
The investigator hypothesize that a drop in plasma HDL-C levels and a change in their size during infection could justify future therapeutic approaches aimed at supplementing the subjects most at risk of pulmonary complications.
In a model of Pseudomonas aeruginosa pneumonia in mice, investigators have shown that the injection of reconstituted HDL allowed to limit the pulmonary inflammation and the deleterious consequences of the infection.
The investigator propose to study not only the lipid profiles in subjects who are infected with SARS-CoV-2 but also the polymorphisms of genes involved in the regulation of lipoprotein levels like that of Cholesterol Ester-Transfer Protein (CETP) depending on the developed forms, symptomatic or not.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
361
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Francie, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
-
Saint-Pierre, Francie, 97448
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Caregiver in Reunion island University Hospital Center who practice in a care service possibly exposed to the coronavirus
Popis
Inclusion Criteria:
- Caregiver in Reunion island University Hospital Center
- Practicing in a care service possibly exposed to the coronavirus
- Signed Consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Already infected by Covid19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
caregivers
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of lipid profile during exposure to SARS-Cov-2
Časové okno: at the end of the study, maximum 1 year
|
lipid profile
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HDL-cholesterol size
Časové okno: at the end of the study, maximum 1 year
|
HDL-cholesterol size
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
|
circulating plasma cytokine levels
Časové okno: at the end of the study, maximum 1 year
|
circulating plasma cytokine levels
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
|
ACE2 gene polymorphisms
Časové okno: at the end of the study, maximum 1 year
|
ACE2 gene polymorphisms
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/CHU/08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce SARS-CoV
-
Vaccine Company, Inc.Medical Research Council, South AfricaDokončenoSARS-CoV-2 | SARS-CoVJižní Afrika
-
Vaccine Company, Inc.DokončenoSARS-CoV-2 | SARS-CoVSpojené státy
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno