- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04384705
HDL Target of CoViD19 ? Analysis on the Caregivers of the Reunion University Hospital (H-Cov-Run)
29. august 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Since December 2019, the Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) pandemic has spread around the world.
The people most exposed to this virus remain the healthcare personnel who are on the front line in the fight against this pandemic.
Due to the delayed nature of the pandemic in Reunion island and its insular geographical situation, the study of the voluntary medical personnel will allow the investigators to establish a longitudinal follow-up of the anomalies of the lipidic balance in relation to the exposure to the SARS-Cov virus.
2. During bacterial infections, the lipid profiles are profoundly modified with very significant reductions in plasma cholesterol levels, LDL-C but especially HDL-C whose concentrations are particularly low.
Lipid profiles are altered during viral infections, for example, the severity of dengue is inversely correlated with total cholesterol and LDL-C but not with HDL-C levels, according to a recent meta-analysis.
The hepatitis C virus circulates in serum linked to lipoproteins rich in triglycerides and HDL can facilitate its entry into cells via Scavenger receptor class B type 1 (SRB1).
Likewise, it has been shown that apoA1 can bind to the dengue virus and increase its infectivity by promoting its entry into cells, also via SRB1.
At the moment, nothing is known about the lipid profiles in subjects with SARS-CoV-2.
The investigator hypothesize that a drop in plasma HDL-C levels and a change in their size during infection could justify future therapeutic approaches aimed at supplementing the subjects most at risk of pulmonary complications.
In a model of Pseudomonas aeruginosa pneumonia in mice, investigators have shown that the injection of reconstituted HDL allowed to limit the pulmonary inflammation and the deleterious consequences of the infection.
The investigator propose to study not only the lipid profiles in subjects who are infected with SARS-CoV-2 but also the polymorphisms of genes involved in the regulation of lipoprotein levels like that of Cholesterol Ester-Transfer Protein (CETP) depending on the developed forms, symptomatic or not.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
361
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Frankrig, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
-
Saint-Pierre, Frankrig, 97448
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Caregiver in Reunion island University Hospital Center who practice in a care service possibly exposed to the coronavirus
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Caregiver in Reunion island University Hospital Center
- Practicing in a care service possibly exposed to the coronavirus
- Signed Consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Already infected by Covid19
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
caregivers
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of lipid profile during exposure to SARS-Cov-2
Tidsramme: at the end of the study, maximum 1 year
|
lipid profile
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HDL-cholesterol size
Tidsramme: at the end of the study, maximum 1 year
|
HDL-cholesterol size
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
|
circulating plasma cytokine levels
Tidsramme: at the end of the study, maximum 1 year
|
circulating plasma cytokine levels
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
|
ACE2 gene polymorphisms
Tidsramme: at the end of the study, maximum 1 year
|
ACE2 gene polymorphisms
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/CHU/08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-infektion
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetHospitalsinfektion | Standardiseret Antibiotika-Ordinationsratio (SAR)Forenede Stater
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering