- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04384705
HDL Target of CoViD19 ? Analysis on the Caregivers of the Reunion University Hospital (H-Cov-Run)
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Since December 2019, the Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) pandemic has spread around the world.
The people most exposed to this virus remain the healthcare personnel who are on the front line in the fight against this pandemic.
Due to the delayed nature of the pandemic in Reunion island and its insular geographical situation, the study of the voluntary medical personnel will allow the investigators to establish a longitudinal follow-up of the anomalies of the lipidic balance in relation to the exposure to the SARS-Cov virus.
2. During bacterial infections, the lipid profiles are profoundly modified with very significant reductions in plasma cholesterol levels, LDL-C but especially HDL-C whose concentrations are particularly low.
Lipid profiles are altered during viral infections, for example, the severity of dengue is inversely correlated with total cholesterol and LDL-C but not with HDL-C levels, according to a recent meta-analysis.
The hepatitis C virus circulates in serum linked to lipoproteins rich in triglycerides and HDL can facilitate its entry into cells via Scavenger receptor class B type 1 (SRB1).
Likewise, it has been shown that apoA1 can bind to the dengue virus and increase its infectivity by promoting its entry into cells, also via SRB1.
At the moment, nothing is known about the lipid profiles in subjects with SARS-CoV-2.
The investigator hypothesize that a drop in plasma HDL-C levels and a change in their size during infection could justify future therapeutic approaches aimed at supplementing the subjects most at risk of pulmonary complications.
In a model of Pseudomonas aeruginosa pneumonia in mice, investigators have shown that the injection of reconstituted HDL allowed to limit the pulmonary inflammation and the deleterious consequences of the infection.
The investigator propose to study not only the lipid profiles in subjects who are infected with SARS-CoV-2 but also the polymorphisms of genes involved in the regulation of lipoprotein levels like that of Cholesterol Ester-Transfer Protein (CETP) depending on the developed forms, symptomatic or not.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
361
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Ranska, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
-
Saint-Pierre, Ranska, 97448
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Caregiver in Reunion island University Hospital Center who practice in a care service possibly exposed to the coronavirus
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Caregiver in Reunion island University Hospital Center
- Practicing in a care service possibly exposed to the coronavirus
- Signed Consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Already infected by Covid19
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
caregivers
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of lipid profile during exposure to SARS-Cov-2
Aikaikkuna: at the end of the study, maximum 1 year
|
lipid profile
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL-cholesterol size
Aikaikkuna: at the end of the study, maximum 1 year
|
HDL-cholesterol size
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
|
circulating plasma cytokine levels
Aikaikkuna: at the end of the study, maximum 1 year
|
circulating plasma cytokine levels
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
|
ACE2 gene polymorphisms
Aikaikkuna: at the end of the study, maximum 1 year
|
ACE2 gene polymorphisms
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/CHU/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-infektio
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ei vielä rekrytointia
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiivinen, ei rekrytointi
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionValmis
-
Indiana UniversityValmis
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Valmis
-
Vaccine Company, Inc.Medical Research Council, South AfricaValmisSARS-CoV-2 | SARS-CoVEtelä-Afrikka
-
Vaccine Company, Inc.ValmisSARS-CoV-2 | SARS-CoVYhdysvallat