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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04384705
HDL Target of CoViD19 ? Analysis on the Caregivers of the Reunion University Hospital (H-Cov-Run)
29. August 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Since December 2019, the Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) pandemic has spread around the world.
The people most exposed to this virus remain the healthcare personnel who are on the front line in the fight against this pandemic.
Due to the delayed nature of the pandemic in Reunion island and its insular geographical situation, the study of the voluntary medical personnel will allow the investigators to establish a longitudinal follow-up of the anomalies of the lipidic balance in relation to the exposure to the SARS-Cov virus.
2. During bacterial infections, the lipid profiles are profoundly modified with very significant reductions in plasma cholesterol levels, LDL-C but especially HDL-C whose concentrations are particularly low.
Lipid profiles are altered during viral infections, for example, the severity of dengue is inversely correlated with total cholesterol and LDL-C but not with HDL-C levels, according to a recent meta-analysis.
The hepatitis C virus circulates in serum linked to lipoproteins rich in triglycerides and HDL can facilitate its entry into cells via Scavenger receptor class B type 1 (SRB1).
Likewise, it has been shown that apoA1 can bind to the dengue virus and increase its infectivity by promoting its entry into cells, also via SRB1.
At the moment, nothing is known about the lipid profiles in subjects with SARS-CoV-2.
The investigator hypothesize that a drop in plasma HDL-C levels and a change in their size during infection could justify future therapeutic approaches aimed at supplementing the subjects most at risk of pulmonary complications.
In a model of Pseudomonas aeruginosa pneumonia in mice, investigators have shown that the injection of reconstituted HDL allowed to limit the pulmonary inflammation and the deleterious consequences of the infection.
The investigator propose to study not only the lipid profiles in subjects who are infected with SARS-CoV-2 but also the polymorphisms of genes involved in the regulation of lipoprotein levels like that of Cholesterol Ester-Transfer Protein (CETP) depending on the developed forms, symptomatic or not.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
361
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Denis, Frankreich, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
-
Saint-Pierre, Frankreich, 97448
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Caregiver in Reunion island University Hospital Center who practice in a care service possibly exposed to the coronavirus
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Caregiver in Reunion island University Hospital Center
- Practicing in a care service possibly exposed to the coronavirus
- Signed Consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Already infected by Covid19
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
caregivers
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change of lipid profile during exposure to SARS-Cov-2
Zeitfenster: at the end of the study, maximum 1 year
|
lipid profile
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HDL-cholesterol size
Zeitfenster: at the end of the study, maximum 1 year
|
HDL-cholesterol size
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
|
circulating plasma cytokine levels
Zeitfenster: at the end of the study, maximum 1 year
|
circulating plasma cytokine levels
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
|
ACE2 gene polymorphisms
Zeitfenster: at the end of the study, maximum 1 year
|
ACE2 gene polymorphisms
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/CHU/08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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