- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04384705
HDL Target of CoViD19 ? Analysis on the Caregivers of the Reunion University Hospital (H-Cov-Run)
29 augustus 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Since December 2019, the Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) pandemic has spread around the world.
The people most exposed to this virus remain the healthcare personnel who are on the front line in the fight against this pandemic.
Due to the delayed nature of the pandemic in Reunion island and its insular geographical situation, the study of the voluntary medical personnel will allow the investigators to establish a longitudinal follow-up of the anomalies of the lipidic balance in relation to the exposure to the SARS-Cov virus.
2. During bacterial infections, the lipid profiles are profoundly modified with very significant reductions in plasma cholesterol levels, LDL-C but especially HDL-C whose concentrations are particularly low.
Lipid profiles are altered during viral infections, for example, the severity of dengue is inversely correlated with total cholesterol and LDL-C but not with HDL-C levels, according to a recent meta-analysis.
The hepatitis C virus circulates in serum linked to lipoproteins rich in triglycerides and HDL can facilitate its entry into cells via Scavenger receptor class B type 1 (SRB1).
Likewise, it has been shown that apoA1 can bind to the dengue virus and increase its infectivity by promoting its entry into cells, also via SRB1.
At the moment, nothing is known about the lipid profiles in subjects with SARS-CoV-2.
The investigator hypothesize that a drop in plasma HDL-C levels and a change in their size during infection could justify future therapeutic approaches aimed at supplementing the subjects most at risk of pulmonary complications.
In a model of Pseudomonas aeruginosa pneumonia in mice, investigators have shown that the injection of reconstituted HDL allowed to limit the pulmonary inflammation and the deleterious consequences of the infection.
The investigator propose to study not only the lipid profiles in subjects who are infected with SARS-CoV-2 but also the polymorphisms of genes involved in the regulation of lipoprotein levels like that of Cholesterol Ester-Transfer Protein (CETP) depending on the developed forms, symptomatic or not.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
361
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Frankrijk, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion
-
Saint-Pierre, Frankrijk, 97448
- Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Caregiver in Reunion island University Hospital Center who practice in a care service possibly exposed to the coronavirus
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Caregiver in Reunion island University Hospital Center
- Practicing in a care service possibly exposed to the coronavirus
- Signed Consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Already infected by Covid19
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
caregivers
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of lipid profile during exposure to SARS-Cov-2
Tijdsspanne: at the end of the study, maximum 1 year
|
lipid profile
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HDL-cholesterol size
Tijdsspanne: at the end of the study, maximum 1 year
|
HDL-cholesterol size
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
|
circulating plasma cytokine levels
Tijdsspanne: at the end of the study, maximum 1 year
|
circulating plasma cytokine levels
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
|
ACE2 gene polymorphisms
Tijdsspanne: at the end of the study, maximum 1 year
|
ACE2 gene polymorphisms
|
at the end of the study, maximum 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/CHU/08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .