Fungal Infection After Oral Cavity Surgeries
21. května 2020 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
this prospective study we will examine the prevalence of fungal infection in patients undergoing oral cavity surgery without treatment with antifungal drug
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients > 18 years old, undergoing oral cavity surgery at ENT department and maxillofacial surgery department, Rambam medical center between May 2019-May 2021
Popis
Inclusion Criteria:
- Age over 18
Exclusion Criteria:
Previous oral cavity surgery.
- Previous radiotherapy to the head and neck.
- Previous treatment with antifungal drugs in the 30 days preceding the surgery Immunocompomised state at the date of surgery.
- Pregnancy
- Lack of follow-up
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
group with antifungal drug
|
Throat culture for fungal pathogens will be taken before surgery, at post-operative day (POD) 3 and 2 weeks after the operation
|
|
A control group
A control group will be taken ,patients undergoing thyroidectomy or parotidectomy
|
Throat culture for fungal pathogens will be taken before surgery, at post-operative day (POD) 3 and 2 weeks after the operation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence of fungal infection in patients undergoing oral cavity surgery without treatment with antifungal drug.
Časové okno: 2 years
|
40 patients undergoing oral cavity surgery and 40 patients (control group) undergoing thyroidectomy or parotidectomy for our research measurement :Throat culture for fungal pathogens
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0196-19-RMB CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .