- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04386031
Fungal Infection After Oral Cavity Surgeries
21. maj 2020 opdateret af: Rambam Health Care Campus
this prospective study we will examine the prevalence of fungal infection in patients undergoing oral cavity surgery without treatment with antifungal drug
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients > 18 years old, undergoing oral cavity surgery at ENT department and maxillofacial surgery department, Rambam medical center between May 2019-May 2021
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age over 18
Exclusion Criteria:
Previous oral cavity surgery.
- Previous radiotherapy to the head and neck.
- Previous treatment with antifungal drugs in the 30 days preceding the surgery Immunocompomised state at the date of surgery.
- Pregnancy
- Lack of follow-up
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
group with antifungal drug
|
Throat culture for fungal pathogens will be taken before surgery, at post-operative day (POD) 3 and 2 weeks after the operation
|
|
A control group
A control group will be taken ,patients undergoing thyroidectomy or parotidectomy
|
Throat culture for fungal pathogens will be taken before surgery, at post-operative day (POD) 3 and 2 weeks after the operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalence of fungal infection in patients undergoing oral cavity surgery without treatment with antifungal drug.
Tidsramme: 2 years
|
40 patients undergoing oral cavity surgery and 40 patients (control group) undergoing thyroidectomy or parotidectomy for our research measurement :Throat culture for fungal pathogens
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0196-19-RMB CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .