Fungal Infection After Oral Cavity Surgeries
21. mai 2020 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
this prospective study we will examine the prevalence of fungal infection in patients undergoing oral cavity surgery without treatment with antifungal drug
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients > 18 years old, undergoing oral cavity surgery at ENT department and maxillofacial surgery department, Rambam medical center between May 2019-May 2021
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age over 18
Exclusion Criteria:
Previous oral cavity surgery.
- Previous radiotherapy to the head and neck.
- Previous treatment with antifungal drugs in the 30 days preceding the surgery Immunocompomised state at the date of surgery.
- Pregnancy
- Lack of follow-up
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
group with antifungal drug
|
Throat culture for fungal pathogens will be taken before surgery, at post-operative day (POD) 3 and 2 weeks after the operation
|
|
A control group
A control group will be taken ,patients undergoing thyroidectomy or parotidectomy
|
Throat culture for fungal pathogens will be taken before surgery, at post-operative day (POD) 3 and 2 weeks after the operation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalence of fungal infection in patients undergoing oral cavity surgery without treatment with antifungal drug.
Tidsramme: 2 years
|
40 patients undergoing oral cavity surgery and 40 patients (control group) undergoing thyroidectomy or parotidectomy for our research measurement :Throat culture for fungal pathogens
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0196-19-RMB CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .