- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04386031
Fungal Infection After Oral Cavity Surgeries
21 maja 2020 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
this prospective study we will examine the prevalence of fungal infection in patients undergoing oral cavity surgery without treatment with antifungal drug
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients > 18 years old, undergoing oral cavity surgery at ENT department and maxillofacial surgery department, Rambam medical center between May 2019-May 2021
Opis
Inclusion Criteria:
- Age over 18
Exclusion Criteria:
Previous oral cavity surgery.
- Previous radiotherapy to the head and neck.
- Previous treatment with antifungal drugs in the 30 days preceding the surgery Immunocompomised state at the date of surgery.
- Pregnancy
- Lack of follow-up
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
group with antifungal drug
|
Throat culture for fungal pathogens will be taken before surgery, at post-operative day (POD) 3 and 2 weeks after the operation
|
|
A control group
A control group will be taken ,patients undergoing thyroidectomy or parotidectomy
|
Throat culture for fungal pathogens will be taken before surgery, at post-operative day (POD) 3 and 2 weeks after the operation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prevalence of fungal infection in patients undergoing oral cavity surgery without treatment with antifungal drug.
Ramy czasowe: 2 years
|
40 patients undergoing oral cavity surgery and 40 patients (control group) undergoing thyroidectomy or parotidectomy for our research measurement :Throat culture for fungal pathogens
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0196-19-RMB CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .