Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detection of COVID-19 in Saliva Collection (SALICOV)

10. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluation of the Performance of a Saliva Sample Versus a Nasopharyngeal Sample in the Diagnosis of COVID-19 by RT-PCR

Since December 2019, the world has faced a pandemic of COVID-19, an infectious disease caused by SARS-CoV-2, a virus that emerged in China. The reference diagnosis is based on the search for the SARS-COV-2 genome in the nasopharyngeal sample.

Carrying out this sample requires the competence of a healthcare professional and presents some inconveniences for the tested patient. Because saliva collection is simple, non-invasive, painless and inexpensive, and can be performed by poorly trained personnel, it could be an alternative to the reference nasopharyngeal sample. SARS-CoV2 detection in human saliva could be a potential diagnosis of COVID infection.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

501

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Amiens, Francie, 80480
    - CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult ambulatory patients screened for SARS Cov 19 at the CHU Amiens COViD clinic will be included in the study. A double sample will be taken from the saliva and the nasopharynx in parallel using the same sample kit. This double sampling has no direct impact on conventional patient management.

Popis

Inclusion Criteria:

patient hospitalized at the Amiens CHU in a COVID-19 unit
patient seen as outpatient in the area of infectious pathologies for COVID-19 infection

Exclusion Criteria:

Patients under 18
patients under guardianship or curators

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Detection of SARS-CoV-2 RNA in the saliva sample Časové okno: day 1	Detection of SARS-CoV-2 RNA in the saliva sample	day 1
Concordance between the Saliva sample and the nasonasopharyngeal sample SARS-CoV-2 RT-PCR results Časové okno: day 1	Concordance between the Saliva sample and the nasonasopharyngeal sample SARS-CoV-2 RT-PCR results	day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

PI2020_843_0045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .