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Detection of COVID-19 in Saliva Collection (SALICOV)

10 dicembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluation of the Performance of a Saliva Sample Versus a Nasopharyngeal Sample in the Diagnosis of COVID-19 by RT-PCR

Since December 2019, the world has faced a pandemic of COVID-19, an infectious disease caused by SARS-CoV-2, a virus that emerged in China. The reference diagnosis is based on the search for the SARS-COV-2 genome in the nasopharyngeal sample.

Carrying out this sample requires the competence of a healthcare professional and presents some inconveniences for the tested patient. Because saliva collection is simple, non-invasive, painless and inexpensive, and can be performed by poorly trained personnel, it could be an alternative to the reference nasopharyngeal sample. SARS-CoV2 detection in human saliva could be a potential diagnosis of COVID infection.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

501

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Amiens, Francia, 80480
    - CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult ambulatory patients screened for SARS Cov 19 at the CHU Amiens COViD clinic will be included in the study. A double sample will be taken from the saliva and the nasopharynx in parallel using the same sample kit. This double sampling has no direct impact on conventional patient management.

Descrizione

Inclusion Criteria:

patient hospitalized at the Amiens CHU in a COVID-19 unit
patient seen as outpatient in the area of infectious pathologies for COVID-19 infection

Exclusion Criteria:

Patients under 18
patients under guardianship or curators

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Detection of SARS-CoV-2 RNA in the saliva sample Lasso di tempo: day 1	Detection of SARS-CoV-2 RNA in the saliva sample	day 1
Concordance between the Saliva sample and the nasonasopharyngeal sample SARS-CoV-2 RT-PCR results Lasso di tempo: day 1	Concordance between the Saliva sample and the nasonasopharyngeal sample SARS-CoV-2 RT-PCR results	day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

PI2020_843_0045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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