Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detection of COVID-19 in Saliva Collection (SALICOV)

10 de dezembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluation of the Performance of a Saliva Sample Versus a Nasopharyngeal Sample in the Diagnosis of COVID-19 by RT-PCR

Since December 2019, the world has faced a pandemic of COVID-19, an infectious disease caused by SARS-CoV-2, a virus that emerged in China. The reference diagnosis is based on the search for the SARS-COV-2 genome in the nasopharyngeal sample.

Carrying out this sample requires the competence of a healthcare professional and presents some inconveniences for the tested patient. Because saliva collection is simple, non-invasive, painless and inexpensive, and can be performed by poorly trained personnel, it could be an alternative to the reference nasopharyngeal sample. SARS-CoV2 detection in human saliva could be a potential diagnosis of COVID infection.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

501

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Amiens, França, 80480
    - CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult ambulatory patients screened for SARS Cov 19 at the CHU Amiens COViD clinic will be included in the study. A double sample will be taken from the saliva and the nasopharynx in parallel using the same sample kit. This double sampling has no direct impact on conventional patient management.

Descrição

Inclusion Criteria:

patient hospitalized at the Amiens CHU in a COVID-19 unit
patient seen as outpatient in the area of infectious pathologies for COVID-19 infection

Exclusion Criteria:

Patients under 18
patients under guardianship or curators

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Detection of SARS-CoV-2 RNA in the saliva sample Prazo: day 1	Detection of SARS-CoV-2 RNA in the saliva sample	day 1
Concordance between the Saliva sample and the nasonasopharyngeal sample SARS-CoV-2 RT-PCR results Prazo: day 1	Concordance between the Saliva sample and the nasonasopharyngeal sample SARS-CoV-2 RT-PCR results	day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

PI2020_843_0045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .