Detection of COVID-19 in Saliva Collection (SALICOV)
10 de diciembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evaluation of the Performance of a Saliva Sample Versus a Nasopharyngeal Sample in the Diagnosis of COVID-19 by RT-PCR
Since December 2019, the world has faced a pandemic of COVID-19, an infectious disease caused by SARS-CoV-2, a virus that emerged in China. The reference diagnosis is based on the search for the SARS-COV-2 genome in the nasopharyngeal sample.
Carrying out this sample requires the competence of a healthcare professional and presents some inconveniences for the tested patient. Because saliva collection is simple, non-invasive, painless and inexpensive, and can be performed by poorly trained personnel, it could be an alternative to the reference nasopharyngeal sample. SARS-CoV2 detection in human saliva could be a potential diagnosis of COVID infection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
501
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult ambulatory patients screened for SARS Cov 19 at the CHU Amiens COViD clinic will be included in the study.
A double sample will be taken from the saliva and the nasopharynx in parallel using the same sample kit.
This double sampling has no direct impact on conventional patient management.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patient hospitalized at the Amiens CHU in a COVID-19 unit
- patient seen as outpatient in the area of infectious pathologies for COVID-19 infection
Exclusion Criteria:
- Patients under 18
- patients under guardianship or curators
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detection of SARS-CoV-2 RNA in the saliva sample
Periodo de tiempo: day 1
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Detection of SARS-CoV-2 RNA in the saliva sample
|
day 1
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Concordance between the Saliva sample and the nasonasopharyngeal sample SARS-CoV-2 RT-PCR results
Periodo de tiempo: day 1
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Concordance between the Saliva sample and the nasonasopharyngeal sample SARS-CoV-2 RT-PCR results
|
day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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