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Detection of COVID-19 in Saliva Collection (SALICOV)

2020年12月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluation of the Performance of a Saliva Sample Versus a Nasopharyngeal Sample in the Diagnosis of COVID-19 by RT-PCR

Since December 2019, the world has faced a pandemic of COVID-19, an infectious disease caused by SARS-CoV-2, a virus that emerged in China. The reference diagnosis is based on the search for the SARS-COV-2 genome in the nasopharyngeal sample.

Carrying out this sample requires the competence of a healthcare professional and presents some inconveniences for the tested patient. Because saliva collection is simple, non-invasive, painless and inexpensive, and can be performed by poorly trained personnel, it could be an alternative to the reference nasopharyngeal sample. SARS-CoV2 detection in human saliva could be a potential diagnosis of COVID infection.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

501

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult ambulatory patients screened for SARS Cov 19 at the CHU Amiens COViD clinic will be included in the study. A double sample will be taken from the saliva and the nasopharynx in parallel using the same sample kit. This double sampling has no direct impact on conventional patient management.

説明

Inclusion Criteria:

  • patient hospitalized at the Amiens CHU in a COVID-19 unit
  • patient seen as outpatient in the area of infectious pathologies for COVID-19 infection

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18
  • patients under guardianship or curators

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Detection of SARS-CoV-2 RNA in the saliva sample
時間枠:day 1
Detection of SARS-CoV-2 RNA in the saliva sample
day 1
Concordance between the Saliva sample and the nasonasopharyngeal sample SARS-CoV-2 RT-PCR results
時間枠:day 1
Concordance between the Saliva sample and the nasonasopharyngeal sample SARS-CoV-2 RT-PCR results
day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月6日

一次修了 (実際)

2020年8月5日

研究の完了 (実際)

2020年8月5日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月11日

最初の投稿 (実際)

2020年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月10日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2020_843_0045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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