- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04389203
Míra těhotenství po jednostranném odpojení vejcovodu
23. listopadu 2023 aktualizováno: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Frekvence těhotenství po laparoskopickém jednostranném odpojení vejcovodu
Jednostranné odpojení jedné trubice, která měla hydrosalpinx
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
U případů s neplodností byly všechny ostatní faktory v normě kromě hysterosalpingogramu, který ukázal hydrosalpinx.
Buď jsme provedli intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI) v jedné skupině a spontánní sledování po dobu 2 let po laparoskopii Byla hodnocena míra těhotenství v obou skupinách
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31111
- Nábor
- Adel Elgergawy
-
Kontakt:
- Adel Elgergawy, MD
- Telefonní číslo: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodné ženy buď primární nebo sekundární Hydrosalpinx
Kritéria vyloučení:
- další faktory neplodnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Jednostranné odpojení vejcovodů a čekání na těhotenství 2 roky po laparoskopii
|
Jednostranné odpojení vejcovodů + Spontánní sledování těhotenství
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Jednostranné odpojení vejcovodů a ICSI
|
Jednostranné odpojení vejcovodů + ICSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
Počet těhotných žen po zákroku
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRAUTD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Až dokončíme výsledky
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .