- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04389203
Taxa de gravidez após desconexão tubária unilateral
23 de novembro de 2023 atualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Taxa de gravidez após desconexão tubária unilateral laparoscópica
Desconexão unilateral de um tubo que tinha hidrossalpinge
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Nos casos de infertilidade e todos os outros fatores foram normais, exceto a histerossalpingografia que mostrou hidrossalpinge.
Fizemos injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) em um grupo e acompanhamento espontâneo por 2 anos após a laparoscopia A taxa de gravidez em ambos os grupos foi avaliada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito, 31111
- Recrutamento
- Adel Elgergawy
-
Contato:
- Adel Elgergawy, MD
- Número de telefone: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis primárias ou secundárias Hidrossalpinge
Critério de exclusão:
- outros fatores de infertilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Desconexão tubária unilateral e espera pela gravidez por 2 anos após laparoscopia
|
Desconexão tubária unilateral + Acompanhamento espontâneo da gravidez
|
|
Experimental: Grupo de controle
Desconexão tubária unilateral e ICSI
|
Desconexão tubária unilateral + ICSI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez
Prazo: 2 anos
|
Número de gestantes após o procedimento
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRAUTD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Quando terminarmos os resultados
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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