- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04389203
Graviditetsrate etter ensidig tubal frakobling
23. november 2023 oppdatert av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Graviditetsfrekvens etter laparoskopisk unilateral tubalfrakobling
Ensidig frakobling av ett rør som hadde hydrosalpinx
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I tilfeller som led av infertilitet og alle andre faktorer var normale bortsett fra hysterosalpingogram som viste hydrosalpinx.
Vi gjorde enten intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) i en gruppe og spontan oppfølging i 2 år etter laparoskopi. Graviditetsraten i begge gruppene ble vurdert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31111
- Rekruttering
- Adel Elgergawy
-
Ta kontakt med:
- Adel Elgergawy, MD
- Telefonnummer: +201002057250
- E-post: dradelali775@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile kvinner enten primær eller sekundær Hydrosalpinx
Ekskluderingskriterier:
- andre faktorer for infertilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Ensidig tubal frakobling og venting på graviditet i 2 år etter laparoskopi
|
Ensidig tubal frakobling + Spontan oppfølging ved graviditet
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Unilateral tubal frakobling og ICSI
|
Unilateral tubal frakobling + ICSI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
|
Antall gravide etter prosedyren
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRAUTD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Når vi er ferdige med resultatene
IPD-delingstidsramme
6 måneder
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .