- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04389203
Tasso di gravidanza dopo disconnessione tubarica unilaterale
23 novembre 2023 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Tasso di gravidanza dopo disconnessione tubarica unilaterale laparoscopica
Disconnessione unilaterale di un tubo con idrosalpinge
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei casi affetti da infertilità e tutti gli altri fattori erano normali tranne l'isterosalpingogramma che mostrava idrosalpinge.
Abbiamo eseguito l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) in un gruppo e il follow-up spontaneo per 2 anni dopo la laparoscopia È stato valutato il tasso di gravidanza in entrambi i gruppi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egitto, 31111
- Reclutamento
- Adel Elgergawy
-
Contatto:
- Adel Elgergawy, MD
- Numero di telefono: +201002057250
- Email: dradelali775@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne infertili idrosalpinge primaria o secondaria
Criteri di esclusione:
- altri fattori di infertilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di studio
Disconnessione tubarica unilaterale e attesa di gravidanza per 2 anni dopo la laparoscopia
|
Disconnessione tubarica unilaterale + Follow-up spontaneo per la gravidanza
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Disconnessione tubarica unilaterale e ICSI
|
Disconnessione tubarica unilaterale + ICSI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero di donne incinte dopo la procedura
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRAUTD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Quando avremo finito i risultati
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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