- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04389554
Hladiny D-dimeru u těhotných s COVID-19
28. května 2020 aktualizováno: Merve Aldikactioglu Talmac, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Hodnocení hladin D-dimerů u těhotných žen s diagnózou COVID-19
Měření D-dimerů působí jako globální indikátor koagulace a aktivace fibrinolytických systémů.
Optimální hraniční hodnota pro D-dimer a jeho vliv na prognózu dosud nebyla stanovena pro predikci mortality při přijetí.
Proto jsou potřeba studie porovnávající hodnoty D-dimerů pacientů s COVID-19 a zdravých těhotných žen.
Naše studie nám dává příležitost toto srovnání provést.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turgut Ozal
-
Istanbul, Turgut Ozal, Krocan
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kanuni Sultan Suleyman školící a výzkumné pacientky porodnické a gynekologické kliniky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Máte chronické onemocnění, které zvyšuje hladiny D-dimerů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Zdravé těhotné ženy
|
Pacientům budou odebrány vzorky krve, které budou vyšetřeny metodou ELISA.
|
|
Studijní skupina
Těhotné ženy s COVID-19
|
Pacientům budou odebrány vzorky krve, které budou vyšetřeny metodou ELISA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte hodnoty D-dimerů pacientů s COVID-19 a zdravých těhotných žen
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Činidla modulující fibrin
- Antifibrinolytické látky
- Hemostatika
- Koagulanty
- Fibrinový fragment D
Další identifikační čísla studie
- MTalmac
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
Klinické studie na Krevní test D-dimeru
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityNáborAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie s přeuspořádáním KMT2A | Akutní myeloidní leukémie s mutací NPM1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRecidivující akutní myeloidní leukémie | Refrakterní akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Uma BorateKura Oncology, Inc.Zatím nenabírámeAkutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
OHSU Knight Cancer InstituteAbbVie; Oregon Health and Science UniversityNáborAkutní myeloidní leukémie | Akutní monocytární leukémieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeAkutní myeloidní leukémie | Akutní myeloidní leukémie pocházející z předchozího myelodysplastického syndromu | Sekundární akutní myeloidní leukémie | Akutní myeloidní leukémie vycházející z předchozího myeloproliferativního novotvaru | Postcytotoxická terapie akutní myeloidní leukémie
-
National Cancer Institute (NCI)NáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAbbVieAktivní, ne náborAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndrom | Myeloproliferativní novotvar | Myelodysplastický/myeloproliferativní novotvar | Akutní leukémie se smíšeným fenotypemSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie | Akutní myeloidní leukémie pocházející z předchozího myelodysplastického/myeloproliferativního novotvaru | Postcytotoxická terapie akutní myeloidní leukémie | Akutní myeloidní leukémie, související s myelodysplaziíSpojené státy, Kanada, Portoriko