- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04389554
Niveles de dímero D en embarazadas con COVID-19
28 de mayo de 2020 actualizado por: Merve Aldikactioglu Talmac, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluación de los niveles de dímero D en mujeres embarazadas diagnosticadas con COVID-19
Las mediciones del dímero D actúan como un indicador global de la coagulación y activación de los sistemas fibrinolíticos.
Aún no se ha evaluado un valor de corte óptimo para el dímero D y su efecto sobre el pronóstico para predecir la mortalidad en el ingreso.
Por lo tanto, se necesitan estudios que comparen los valores de dímero D de pacientes con COVID-19 y mujeres embarazadas sanas.
Nuestro estudio nos da la oportunidad de hacer esta comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Turgut Ozal
-
Istanbul, Turgut Ozal, Pavo
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la Clínica de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Capacitación e Investigación Kanuni Sultan Suleyman
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas con COVID-19
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica que eleva los niveles de dímero D
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Embarazadas sanas
|
Se tomarán muestras de sangre de los pacientes y se examinarán por el método ELISA.
|
|
Grupo de estudio
Embarazadas con COVID-19
|
Se tomarán muestras de sangre de los pacientes y se examinarán por el método ELISA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Compare los valores de dímero D de pacientes con COVID-19 y mujeres embarazadas sanas
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
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- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
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- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Otros números de identificación del estudio
- MTalmac
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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