- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04389554
D-dimeer-niveaus bij zwangere vrouwen met COVID-19
28 mei 2020 bijgewerkt door: Merve Aldikactioglu Talmac, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Beoordeling van D-dimeer-niveaus bij zwangere vrouwen bij wie COVID-19 is vastgesteld
D-dimeermetingen werken als een globale indicator van coagulatie en activatie van fibrinolytische systemen.
Een optimale afkapwaarde voor D-dimeer en het effect ervan op de prognose is nog niet vastgesteld om mortaliteit bij opname te voorspellen.
Daarom zijn studies nodig die de D-dimeerwaarden van COVID-19-patiënten en gezonde zwangere vrouwen vergelijken.
Ons onderzoek geeft ons de mogelijkheid om deze vergelijking te maken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turgut Ozal
-
Istanbul, Turgut Ozal, Kalkoen
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kanuni Sultan Suleyman Training en onderzoek Ziekenhuis Verloskunde en Gynaecologie Kliniek Patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Een chronische ziekte hebben die de D-dimeerspiegels verhoogt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Gezonde zwangere vrouwen
|
Er worden bloedmonsters genomen van de patiënten en deze worden onderzocht met de ELISA-methode.
|
|
Studiegroep
Zwangere vrouwen met COVID-19
|
Er worden bloedmonsters genomen van de patiënten en deze worden onderzocht met de ELISA-methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk D-dimeerwaarden van COVID-19-patiënten en gezonde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Fibrine modulerende middelen
- Antifibrinolytische middelen
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Fibrinefragment D
Andere studie-ID-nummers
- MTalmac
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .