- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04389554
D-dimernivåer hos gravida med covid-19
28 maj 2020 uppdaterad av: Merve Aldikactioglu Talmac, MD, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Bedömning av D-dimernivåer hos gravida kvinnor med diagnosen covid-19
D-dimermätningar fungerar som en global indikator på koagulering och aktivering av fibrinolytiska system.
Ett optimalt gränsvärde för D-dimer och dess effekt på prognos har ännu inte bedömts för att förutsäga dödlighet vid inläggning.
Därför behövs studier som jämför D-dimer-värden för COVID-19-patienter och friska gravida kvinnor.
Vår studie ger oss möjlighet att göra denna jämförelse.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Turgut Ozal
-
Istanbul, Turgut Ozal, Kalkon
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kanuni Sultan Suleyman Utbildning och forskning sjukhus obstetrik och gynekologi klinikpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med covid-19
Exklusions kriterier:
- Att ha en kronisk sjukdom som höjer D-dimernivåerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Friska gravida kvinnor
|
Blodprover tas från patienterna och kommer att undersökas med ELISA-metoden.
|
|
Studiegrupp
Gravida kvinnor med covid-19
|
Blodprover tas från patienterna och kommer att undersökas med ELISA-metoden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför D-dimer-värden för COVID-19-patienter och friska gravida kvinnor
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
29 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
15 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Fibrinmodulerande medel
- Antifibrinolytiska medel
- Hemostatika
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andra studie-ID-nummer
- MTalmac
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .