- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04397120
The Factors Affecting ADR of Screening Colonoscopy
19. května 2020 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Comprehensive Analysis of Multilevel Factors Affecting Adenoma Detection Rates of Screening Colonoscopy
The purpose of this study is to assess the impact of multilevel factors on the quality of screening colonoscopy, reflected mainly by adenoma detection rate (ADR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The subjects will include patients who need to screening colonoscopies by 21 endoscopists between January 2019 and December 2019 were retrospectively enrolled in this unit.
Multilevel factors, including patient-, proceduralist-, and procedure-level characteristics were analyzed for the relationship with ADR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13495
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Endoscopy Department of a university Hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients were retrospectively included in this study if they had undergone a completed colonoscopy.
Exclusion Criteria:
- prior colonoscopy within 3 years;
- medical history of inflammatory bowel disease (IBD), CRC, or abdominal surgery;
- fair or poor quality of bowel preparation (fair quality: some semisolid stool that could be suctioned or washed away but >90% of mucosal surface seen; poor quality: semisolid stool that could not be suctioned or washed away with <90% of mucosal surface seen);
- failure in cecal intubation;
- withdrawal time without removing<6 min.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Adenoma detection rate
Časové okno: After histopathologically examined, reviewed, and confirmed, an average of 7 days.
|
the proportion of colonoscopies in which at least one adenoma was detected
|
After histopathologically examined, reviewed, and confirmed, an average of 7 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bin Lu, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CADR-HuY-2005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Individual participant data sharing will be consider after study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .