- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04397120
The Factors Affecting ADR of Screening Colonoscopy
19 de mayo de 2020 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Comprehensive Analysis of Multilevel Factors Affecting Adenoma Detection Rates of Screening Colonoscopy
The purpose of this study is to assess the impact of multilevel factors on the quality of screening colonoscopy, reflected mainly by adenoma detection rate (ADR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The subjects will include patients who need to screening colonoscopies by 21 endoscopists between January 2019 and December 2019 were retrospectively enrolled in this unit.
Multilevel factors, including patient-, proceduralist-, and procedure-level characteristics were analyzed for the relationship with ADR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13495
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Endoscopy Department of a university Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients were retrospectively included in this study if they had undergone a completed colonoscopy.
Exclusion Criteria:
- prior colonoscopy within 3 years;
- medical history of inflammatory bowel disease (IBD), CRC, or abdominal surgery;
- fair or poor quality of bowel preparation (fair quality: some semisolid stool that could be suctioned or washed away but >90% of mucosal surface seen; poor quality: semisolid stool that could not be suctioned or washed away with <90% of mucosal surface seen);
- failure in cecal intubation;
- withdrawal time without removing<6 min.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adenoma detection rate
Periodo de tiempo: After histopathologically examined, reviewed, and confirmed, an average of 7 days.
|
the proportion of colonoscopies in which at least one adenoma was detected
|
After histopathologically examined, reviewed, and confirmed, an average of 7 days.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Bin Lu, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CADR-HuY-2005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Individual participant data sharing will be consider after study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .