- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04397120
The Factors Affecting ADR of Screening Colonoscopy
19 de maio de 2020 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Comprehensive Analysis of Multilevel Factors Affecting Adenoma Detection Rates of Screening Colonoscopy
The purpose of this study is to assess the impact of multilevel factors on the quality of screening colonoscopy, reflected mainly by adenoma detection rate (ADR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The subjects will include patients who need to screening colonoscopies by 21 endoscopists between January 2019 and December 2019 were retrospectively enrolled in this unit.
Multilevel factors, including patient-, proceduralist-, and procedure-level characteristics were analyzed for the relationship with ADR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13495
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Endoscopy Department of a university Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients were retrospectively included in this study if they had undergone a completed colonoscopy.
Exclusion Criteria:
- prior colonoscopy within 3 years;
- medical history of inflammatory bowel disease (IBD), CRC, or abdominal surgery;
- fair or poor quality of bowel preparation (fair quality: some semisolid stool that could be suctioned or washed away but >90% of mucosal surface seen; poor quality: semisolid stool that could not be suctioned or washed away with <90% of mucosal surface seen);
- failure in cecal intubation;
- withdrawal time without removing<6 min.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adenoma detection rate
Prazo: After histopathologically examined, reviewed, and confirmed, an average of 7 days.
|
the proportion of colonoscopies in which at least one adenoma was detected
|
After histopathologically examined, reviewed, and confirmed, an average of 7 days.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Bin Lu, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CADR-HuY-2005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Individual participant data sharing will be consider after study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .