- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04418349
Hodnocení techniky separace zadních komponent modifikované techniky TAR "Transversus Abdominids Release" v léčbě parastomální kýly
17. června 2020 aktualizováno: Mansoura University
Cíl práce V této studii budeme hodnotit posteriorní Hodnocení separace zadní komponenty modifikovanou technikou TAR „Transversus Abdominids Release“ při léčbě parastomální kýly.
Primárním výsledkem bude recidiva, zatímco sekundárním výsledkem bude infekce, pooperační komplikace (krvácení a dehiscence), skóre bolesti, operační doba, hospitalizace, potřeba drénu, čas na odstranění drénu a vyšetření funkce plic před a po operaci
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Nábor
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient vhodný pro celkovou anestezii s parastomální herniací.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro celkovou anestezii.
- Špatné testy funkce plic.
- Březí samice.
- Pacient mladší 18 let.
- Imunodeficience.
- Pacient s psychiatrickým onemocněním znemožňujícím chirurgický zákrok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra opakování
Časové okno: jeden rok
|
Míra recidivy parastomálních kýl
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
2. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.19.07.563 - 2019/07/15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika TAR
-
Mansoura UniversityNeznámý
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalDokončenoAmyotrofní laterální skleróza | Funkční přídělová škála ALS | Protein vázající TAR-DNA-43 | Tamoxifen | mTORTchaj-wan