- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04418349
Evaluatie van scheiding van posterieure componenten Gemodificeerde TAR-techniek "Transversus Abdominids Release" bij de behandeling van parastomale hernia
17 juni 2020 bijgewerkt door: Mansoura University
Doel van het werk In deze studie zullen we de posterieure evaluatie evalueren van de gewijzigde TAR-techniek "Transversus Abdominids Release" bij de behandeling van parastomale hernia.
De primaire uitkomst zal recidief zijn, terwijl de secundaire uitkomst infectie, postoperatieve complicaties (bloeding en dehiscentie), pijnscore, operatieduur, ziekenhuisopname, noodzaak voor drain, tijd voor drainverwijdering en longfunctietest voor en na de operatie zal zijn
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Werving
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt geschikt voor algemene anesthesie met parastomale hernia.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie.
- Slechte longfunctietesten.
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënt jonger dan 18 jaar.
- Immunodeficiëntie.
- Patiënt met een psychiatrische aandoening die chirurgische interventie onmogelijk maakt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: een jaar
|
Herhalingspercentage van parastomale hernia's
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
2 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.19.07.563 - 2019/07/15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TAR-techniek
-
Mansoura UniversityOnbekend
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalVoltooidAmyotrofische laterale sclerose | ALS Functionele Rantsoenschaal | TAR-DNA-bindend eiwit-43 | Tamoxifen | mTORTaiwan