Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení techniky TAR při léčbě velké kýly břišní stěny a defektu velké břišní stěny s botoxovou injekcí nebo bez ní.

17. června 2020 aktualizováno: Mansoura University

Cíl práce V této studii budeme hodnotit techniku ​​separace zadních komponent (TAR) s nebo bez botoxové injekce pro otevřenou velkou ventrální kýlu a opravu velkého defektu břišní stěny. Primárním výsledkem bude recidiva, zatímco sekundárním výsledkem bude infekce, pooperační komplikace (krvácení a dehiscence), skóre bolesti, operační doba, hospitalizace, potřeba drénu, čas na odstranění drénu a test plicních funkcí před a po operaci.

Tato prospektivní klinická studie bude provedena na 40 vhodných pacientech přijatých na oddělení všeobecné chirurgie na Mansoura University Hospi

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 68 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient vhodný pro celkovou anestezii s velkou ventrální kýlou (primární, incizní nebo recidivující). Každý pacient s velkým defektem břišní stěny sekundárním po excizi tumoru břišní stěny nebo prasknutí po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro celkovou anestezii. Špatné testy funkce plic. Březí samice. Pacient mladší 18 let. Imunodeficience. Pacient s psychiatrickým onemocněním znemožňujícím chirurgický zákrok. Pacienti, kteří se odmítají zúčastnit naší studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TAR s botoxem
Hodnocení techniky TAR při léčbě velké kýly břišní stěny a velkého defektu břišní stěny Botoxová injekce.
Postup: Dehet s botoxem
Hodnocení techniky TAR při léčbě velké kýly břišní stěny a velkého defektu břišní stěny botoxovou injekcí.
Aktivní komparátor: TAR bez botoxu
Hodnocení techniky TAR při léčbě velké kýly břišní stěny a velkého defektu břišní stěny bez botoxové injekce.
Postup: Dehet s botoxem
Hodnocení techniky TAR při léčbě velké kýly břišní stěny a velkého defektu břišní stěny botoxovou injekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: jeden rok
Recidiva ventrální kýly
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R.19.03.451 - 2019/03/11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika TAR

Klinické studie na Dehet s botoxem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit