COVID-19 and Liver Injury in Patients With or Without Underlying Liver Disease: A Multi-centre Retrospective-prospective Observational Study
COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.
All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.
All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included Primary objectives
- To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
- To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVD-19.
Secondary objectives
- To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
- To define the incidence of development of acute liver failure among these patients
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dlelhi
-
New Delhi, Dlelhi, Indie, 110017
- Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included.
-
Exclusion Criteria:
- Patients less that 18 years old with COVID-19
- Pregnant ladies with COVD-19
- Unwilling to give consent for inclusion
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COVID-19 Positive Case
Časové okno: 4-8 weeks
|
To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
|
4-8 weeks
|
|
COVID-19 Positive Case
Časové okno: 4-8 weeks
|
To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVID-19.
|
4-8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COVID-19 Positive Case
Časové okno: 4-8 weeks
|
To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
|
4-8 weeks
|
|
COVID-19 Positive Case
Časové okno: 4-8 weeks
|
To define the incidence of development of acute liver failure among these patients
|
4-8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaushal Madan, DM, max healthcare
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID 19/LI/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .