Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 and Liver Injury in Patients With or Without Underlying Liver Disease: A Multi-centre Retrospective-prospective Observational Study

7 juni 2020 uppdaterad av: Max Healthcare Insititute Limited

COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.

All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.

All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included Primary objectives

  1. To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
  2. To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVD-19.

Secondary objectives

  1. To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
  2. To define the incidence of development of acute liver failure among these patients

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

314

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Dlelhi
      • New Delhi, Dlelhi, Indien, 110017
        • Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population will include all the COVID 19 patients (male & female) with minimum age 18 years old. And take 60% patient in Retrospective arm and 40% patient in prospective arm.

Beskrivning

Inclusion Criteria:All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included.

-

Exclusion Criteria:

  1. Patients less that 18 years old with COVID-19
  2. Pregnant ladies with COVD-19
  3. Unwilling to give consent for inclusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COVID-19 Positive Case
Tidsram: 4-8 weeks
To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
4-8 weeks
COVID-19 Positive Case
Tidsram: 4-8 weeks
To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVID-19.
4-8 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COVID-19 Positive Case
Tidsram: 4-8 weeks
To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
4-8 weeks
COVID-19 Positive Case
Tidsram: 4-8 weeks
To define the incidence of development of acute liver failure among these patients
4-8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Max Healthcare Insititute Limited

Utredare

  • Huvudutredare: Kaushal Madan, DM, max healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID 19/LI/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

IPD sharing protocol is undecided at this stage. We may, however, provide the data if requested.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera