- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04422379
COVID-19 and Liver Injury in Patients With or Without Underlying Liver Disease: A Multi-centre Retrospective-prospective Observational Study
COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.
All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.
All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included Primary objectives
- To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
- To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVD-19.
Secondary objectives
- To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
- To define the incidence of development of acute liver failure among these patients
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dlelhi
-
New Delhi, Dlelhi, India, 110017
- Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included.
-
Exclusion Criteria:
- Patients less that 18 years old with COVID-19
- Pregnant ladies with COVD-19
- Unwilling to give consent for inclusion
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 Positive Case
Időkeret: 4-8 weeks
|
To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
|
4-8 weeks
|
|
COVID-19 Positive Case
Időkeret: 4-8 weeks
|
To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVID-19.
|
4-8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 Positive Case
Időkeret: 4-8 weeks
|
To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
|
4-8 weeks
|
|
COVID-19 Positive Case
Időkeret: 4-8 weeks
|
To define the incidence of development of acute liver failure among these patients
|
4-8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kaushal Madan, DM, max healthcare
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID 19/LI/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .