- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04422379
COVID-19 and Liver Injury in Patients With or Without Underlying Liver Disease: A Multi-centre Retrospective-prospective Observational Study
COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.
All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.
All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included Primary objectives
- To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
- To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVD-19.
Secondary objectives
- To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
- To define the incidence of development of acute liver failure among these patients
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dlelhi
-
New Delhi, Dlelhi, Inde, 110017
- Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included.
-
Exclusion Criteria:
- Patients less that 18 years old with COVID-19
- Pregnant ladies with COVD-19
- Unwilling to give consent for inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
COVID-19 Positive Case
Délai: 4-8 weeks
|
To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
|
4-8 weeks
|
COVID-19 Positive Case
Délai: 4-8 weeks
|
To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVID-19.
|
4-8 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
COVID-19 Positive Case
Délai: 4-8 weeks
|
To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
|
4-8 weeks
|
COVID-19 Positive Case
Délai: 4-8 weeks
|
To define the incidence of development of acute liver failure among these patients
|
4-8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaushal Madan, DM, max healthcare
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies du foie
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID 19/LI/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
-
Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
-
Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
-
Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
-
Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie