Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 and Liver Injury in Patients With or Without Underlying Liver Disease: A Multi-centre Retrospective-prospective Observational Study

7 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Max Healthcare Insititute Limited

COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.

All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.

All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included Primary objectives

  1. To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
  2. To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVD-19.

Secondary objectives

  1. To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
  2. To define the incidence of development of acute liver failure among these patients

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

314

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Dlelhi
      • New Delhi, Dlelhi, Indie, 110017
        • Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will include all the COVID 19 patients (male & female) with minimum age 18 years old. And take 60% patient in Retrospective arm and 40% patient in prospective arm.

Opis

Inclusion Criteria:All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included.

-

Exclusion Criteria:

  1. Patients less that 18 years old with COVID-19
  2. Pregnant ladies with COVD-19
  3. Unwilling to give consent for inclusion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
COVID-19 Positive Case
Ramy czasowe: 4-8 weeks
To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
4-8 weeks
COVID-19 Positive Case
Ramy czasowe: 4-8 weeks
To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVID-19.
4-8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
COVID-19 Positive Case
Ramy czasowe: 4-8 weeks
To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
4-8 weeks
COVID-19 Positive Case
Ramy czasowe: 4-8 weeks
To define the incidence of development of acute liver failure among these patients
4-8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Max Healthcare Insititute Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Kaushal Madan, DM, max healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID 19/LI/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

IPD sharing protocol is undecided at this stage. We may, however, provide the data if requested.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj