- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04422379
COVID-19 and Liver Injury in Patients With or Without Underlying Liver Disease: A Multi-centre Retrospective-prospective Observational Study
COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.
All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
COVID-19 and liver injury in patients with or without underlying liver disease: A multi-centre retrospective-prospective observational study.
All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included Primary objectives
- To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
- To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVD-19.
Secondary objectives
- To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
- To define the incidence of development of acute liver failure among these patients
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dlelhi
-
New Delhi, Dlelhi, Indie, 110017
- Max Super Speciality hospital, Saket (A unit of Devki Devi Foundation)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:All patients infected with SARS-CoV-2 and admitted to the COVID-19 ward/ICU of Max Hospital Saket (either in East Wing , Max Super Specialty Hospital, Saket or MAX Smart Super Specialty Hospital, Saket) between 1/4/2020 to 30/6/2020 (retrospective data between 1/4/2020- 30/5/2020 & prospective data from approval till 30/6/2020), will be included.
-
Exclusion Criteria:
- Patients less that 18 years old with COVID-19
- Pregnant ladies with COVD-19
- Unwilling to give consent for inclusion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
COVID-19 Positive Case
Ramy czasowe: 4-8 weeks
|
To study the prevalence of liver live injury & factors associated with among patients in-fected with SARS-CoV-2.
|
4-8 weeks
|
|
COVID-19 Positive Case
Ramy czasowe: 4-8 weeks
|
To study the prevalence of new liver injury and factors associated with it, among patient with underlying liver disease who develops COVID-19.
|
4-8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
COVID-19 Positive Case
Ramy czasowe: 4-8 weeks
|
To correlate the presence and degree of liver dysfunction with the clinical outcomes in these patients.
|
4-8 weeks
|
|
COVID-19 Positive Case
Ramy czasowe: 4-8 weeks
|
To define the incidence of development of acute liver failure among these patients
|
4-8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kaushal Madan, DM, max healthcare
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID 19/LI/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .