- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04431180
Přijměte dárce krve prostřednictvím SMS během epidemie COVID-19 #Druhá opakovaná zkouška#
12. června 2020 aktualizováno: Guangzhou Blood Center
Nábor dárců krve prostřednictvím SMS s různým obsahem během epidemie COVID-19#Druhá opakovaná zkouška#
Boj proti šíření epidemie 2019-nCoV dosáhl v Číně určitého úspěchu, ale epidemie ještě zdaleka neskončila.
Klíčovým faktorem, díky kterému je epidemie v Číně pod kontrolou, je výzva vlády k sociálnímu odstupu, což vedlo k tomu, že jen málo lidí chodí pro dárcovství.
V důsledku toho počet dárců krve na ulici neustále klesá.
První urgentní nábor dárců krve byl realizován v období od 30. dubna do 10. května prostřednictvím nouzového náboru SMS.
Tato druhá opakovaná studie byla navržena tak, aby dále potvrdila výsledky z prvního náboru porovnáním, které rámce pro extrakci informací by byly citlivější pro dárce krve v mimořádných situacích.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumy ukázaly, že extrakce a zpracování informací v případě nouze bylo odlišné od běžné situace.
Abychom pochopili, na jaké informace jsou dárci krve citlivější v prostředí, které pro ně může představovat potenciální hrozbu, byl v období od 30. dubna do 10. dubna uskutečněn první urgentní nábor dárců krve.
Tato intervenční studie je druhou opakovanou stopou první stopy.
Totéž s první stopou, způsobilí dárci krve v Guangzhou Blood Center byli náhodně rozděleni do čtyř skupin podle jejich sociologických proměnných, jejich intervalu od posledního darování krve, jejich historie dárcovství a místa jejich posledního darování krve.
Jako intervenční skupiny byly náhodně vybrány tři skupiny dárců, které obdrží tři laskavé nouzové SMS s náborem dárců krve.
Dárci placebo skupiny dostanou pouze děkovnou SMS.
Jedna náborová SMS bude zdůrazňovat, co udělají krevní služby pro zajištění bezpečnosti dárců krve během jejich dárcovství v epidemii 2019-nCoV, jedna zobrazí informace o rámci založeném na ztrátách, zatímco třetí zobrazí informace o rámci založeném na přínosech. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
403535
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dárci krve, kteří se naposledy objevili mezi 10. prosincem 2016 a 10. prosincem 2019
Kritéria vyloučení:
- Dárci krve, kteří byli odloženi výsledkem krevního screeningu a dalších situací. Dárci krve, kteří uvedli, že by nepřijali urgentní nábor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SMS s bezpečnostní pojistkou
Obsah SMS v této skupině se bude týkat toho, co udělají krevní služby, aby zajistily bezpečnost dárců krve při dárcovství zachraňujícím život během epidemie 2019-nCoV.
|
Literatura ukazuje, že získávání a zpracovávání informací v případě nouze je odlišné od běžné situace.
Abychom našli nejúčinnější metodu nouzového náboru během vypuknutí epidemie, zasáhli jsme s dobře vyváženou skupinou dárců předložením různých textových zpráv o nouzovém náboru.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SMS se záchranou života volání-1
Obsah SMS v této skupině bude o výzvě dárců krve k životu zachraňujícímu dárcovství.
|
Literatura ukazuje, že získávání a zpracovávání informací v případě nouze je odlišné od běžné situace.
Abychom našli nejúčinnější metodu nouzového náboru během vypuknutí epidemie, zasáhli jsme s dobře vyváženou skupinou dárců předložením různých textových zpráv o nouzovém náboru.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SMS se záchranou života volání-2
Obsah SMS v této skupině bude o výzvě dárců krve k životu zachraňujícímu dárcovství.
|
Literatura ukazuje, že získávání a zpracovávání informací v případě nouze je odlišné od běžné situace.
Abychom našli nejúčinnější metodu nouzového náboru během vypuknutí epidemie, zasáhli jsme s dobře vyváženou skupinou dárců předložením různých textových zpráv o nouzovém náboru.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: SMS s pozdravem ke dni dárců krve
Obsah SMS v této skupině bude o SMS s pozdravem ke dni dárců krve.
|
Literatura ukazuje, že získávání a zpracovávání informací v případě nouze je odlišné od běžné situace.
Abychom našli nejúčinnější metodu nouzového náboru během vypuknutí epidemie, zasáhli jsme s dobře vyváženou skupinou dárců předložením různých textových zpráv o nouzovém náboru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dárcovství krve
Časové okno: 18 dní
|
Míra darování krve dárců v každé skupině
|
18 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
13. června 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
13. června 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Recruit Blood Donors via SMS 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .