- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04431336
Mladý pacient s disekcí aorty nebo aneuryzmatem: Prospektivní observační kohortová studie
11. června 2020 aktualizováno: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Klinické znaky, léčba a prognóza mladého pacienta s disekcí aorty nebo aneuryzmatem: Prospektivní observační kohortová studie
Disekce nebo aneuryzma aorty je u mladých pacientů neobvyklá a často je spojena s neobvyklými projevy. Studií o této oblasti je však málo. Kromě toho není jasná možnost léčby. Prognóza této kohorty je rovněž nejasná.
Cílem této studie bylo lépe pochopit charakter, možnosti léčby a prognózu mladého pacienta s disekcí aorty nebo aneuryzmatem.
Přehled studie
Detailní popis
Abychom porozuměli klinickým charakteristikám, možnostem léčby a prognóze disekce aorty nebo aneuryzmatu u mladých lidí, studijní plán bude zahrnovat mladé lidi mladší (≤ 50 let) s disekcí aorty nebo aneuryzmatem od roku 2020.6.
Poté shromážděte jejich klinická data a proveďte následné studie, abyste porozuměli mladším pacientům s disekcí aorty nebo aneuryzmatem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
mladí pacienti ve věku méně než 50 let s disekcí aorty nebo aneuryzmatem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladí pacienti s disekcí aorty nebo aneuryzmatem
Kritéria vyloučení:
- Disekce aorty nebo aneuryzma způsobené traumatem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mladší pacienti s disekcí aorty nebo aneuryzmatem
toto je observační kohortová studie o mladších pacientech s disekcí aorty nebo aneuryzmatem bez intervence.
|
hnutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické rysy mladých pacientů s disekcí aorty a aneuryzmatem
Časové okno: před prosincem 2021
|
Sběr klinických dat, jako jsou základní informace, biochemické informace o krvi a zobrazovací informace k popisu charakteristik mladých lidí.
|
před prosincem 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zaiping MD Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
5. června 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- https://orcid.org/0000-0002-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hnutí
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
New York UniversityDokončeno
-
University of West AtticaDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | HemiparézaSpojené státy
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterDokončeno