- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04444947
Ovlivňující faktory u pacientů s kolorektálními a žaludečními polypy retrospektivní studie
Ovlivňující faktory u pacientů s kolorektálním a žaludečním onemocněním retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je třetí nejčastější rakovina na světě. co víc, CRC je proto důležitým problémem veřejného zdraví v Číně kvůli jeho rostoucí incidenci a prevalenci, kromě zátěže nemocí. Existují robustní důkazy, které naznačují, že včasná detekce screeningem a odstraněním prekurzorových lézí rakoviny nabízí účinnou metodu snížení morbidity a mortality na kolorektální karcinom. Studie ukázaly, že kolorektální polypy jsou považovány za příbuzné s kolorektálním karcinomem, zejména adenomem. Primárním cílem této studie bylo identifikovat vysoce rizikové rysy mnohočetných polypů na základě velikosti, lokalizace a histologického typu. Věk a pohlaví pacientů byly také charakterizovány na základě kontingenční analýzy velké série čínských pacientů s kolorektálními polypy. Tato data poskytují důležité informace o rizikových faktorech spojených s mnohočetnými polypy, které poslouží jako důkaz pro individuální přístup k pokynům pro screening kolonoskopie v Číně.
Stejně tak v posledních letech, s rozšířeným používáním gastroskopie, zdravotním povědomím lidí a změnou životního stylu, gastroskopii provádí stále více lidí, takže v ambulanci lze nalézt velké množství pacientů s polypy žaludku. Žaludeční polypy jsou vyvýšené léze, které pocházejí ze slizniční vrstvy nebo submukózy a vyčnívají do dutiny žaludku. Podle patologických charakteristik je lze rozdělit do dvou kategorií: slizniční vrstva a neslizniční vrstva. Žaludeční polypy pocházející ze slizničních vrstev, reprezentované přirozenými, fundus glandulárními a adenomatózními polypy, jsou v klinické praxi nejčastější, zatímco non- slizniční polypy včetně žaludečních stromálních tumorů a zánětlivých fibrózních polypů jsou v klinické praxi častější. Ačkoli je výskyt žaludečních polypů mnohem nižší než u střevních polypů, některé patologické typy, zejména adenomatózní polypy, mají zjevný maligní potenciál a jsou rozpoznány jako prekancerózní léze.
Proto jsme retrospektivně analyzovali záznamy pacientů s gastrointestinálními polypy v naší nemocnici v minulých letech a poskytli epidemiologická data pro studium faktorů polypů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- (1) Pacienti s Crohnovou chorobou, zánětlivým onemocněním střev a kolorektálním karcinomem; (2) Pacienti s ulcerózním onemocněním střev a střevní tuberkulózou; (3) Pacienti s familiární polypózou v anamnéze; (4) Všichni pacienti bez kompletních endoskopických zpráv a úplných demografických záznamů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ovlivňující faktory u pacientů s kolorektálními polypy: retrospektivní studie
Časové okno: 30. ČERVNA 2020
|
rizikové faktory
|
30. ČERVNA 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yue WANG, master, the Human Ethics Committee of Jiangsu Provincial People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2011 Apr 20;103(8):699.
- Han X, Qian W, Liu Y, Zheng T, Su XJ, Zhang PP, Chen Y, Hu LH, Li ZS. Effects of age, sex and pathological type on the risk of multiple polyps: A Chinese teaching hospital study. J Dig Dis. 2020 Sep;21(9):505-511. doi: 10.1111/1751-2980.12863.
- Song M, Emilsson L, Bozorg SR, Nguyen LH, Joshi AD, Staller K, Nayor J, Chan AT, Ludvigsson JF. Risk of colorectal cancer incidence and mortality after polypectomy: a Swedish record-linkage study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):537-547. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30009-1. Epub 2020 Mar 17.
- Oines M, Helsingen LM, Bretthauer M, Emilsson L. Epidemiology and risk factors of colorectal polyps. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Aug;31(4):419-424. doi: 10.1016/j.bpg.2017.06.004. Epub 2017 Jun 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-SR-340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polyp, Colonic
-
University of ManitobaAktivní, ne náborPolypy | Colonický polyp | Polyp tlustého střeva | Kolorektální rakovina | Polyp tlustého střeva | Rektální polyp | Polyp rektálníKanada
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised Trials...DokončenoColonický polyp | Kolorektální adenom | Kolorektální polyp | Kolorektální SSA | Kolorektální adenomatózní polyp | Přisedlý vroubkovaný adenom | Přisedlý tlustý polypSpojené království
-
Vejle HospitalZatím nenabírámeKolorektální karcinom | Colonický polyp | Kolorektální polyp | Sdílené rozhodování | Pomůcky pro rozhodování | Rektální polyp
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstituto de Salud Carlos IIIDokončenoUmělá inteligence | Kolonoskopie | Kolorektální polyp | Histologie | Hyperplastický polyp | Diagnostika pomocí počítače | Polyp adenomu tlustého střevaŠpanělsko
-
Soon Chun Hyang UniversityDokončenoKolonoskopie | Adenomatózní polyp | Hyperplastický polyp | Malý polyp tlustého střevaKorejská republika
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNeznámý
-
Region SkaneCarponovum ABDokončeno
-
University Hospital, GhentNábor
-
University Hospital, GhentDokončenoEndometriální polypHolandsko
-
Region SkaneStaženo