- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04444947
Beïnvloedende factoren bij patiënten met colorectale en maagpoliepen, een retrospectieve studie
Beïnvloedende factoren bij patiënten met colorectaal en maag, een retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende kanker ter wereld. bovendien is CRC daarom een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in China vanwege de stijgende incidentie en prevalentie, naast de ziektelast. Er is robuust bewijs dat aangeeft dat vroege detectie door screening en verwijdering van kankerprecursorlaesies een effectieve methode is om de morbiditeit en mortaliteit van colorectale kanker te verminderen. Studies hebben aangetoond dat colorectale poliepen worden beschouwd als gerelateerd aan colorectale kanker, met name adenoom. Het primaire doel van deze studie was het identificeren van kenmerken met een hoog risico van meerdere poliepen op basis van grootte, locatie en histologisch type. Leeftijd en geslacht van patiënten werden ook gekarakteriseerd op basis van een contingentieanalyse van een grote reeks Chinese patiënten met colorectale poliepen. Deze gegevens bieden belangrijke informatie over risicofactoren die verband houden met meerdere poliepen, die zullen dienen als bewijs voor een geïndividualiseerde benadering van richtlijnen voor colonoscopiescreening in China.
Evenzo hebben de afgelopen jaren, met het wijdverbreide gebruik van gastroscopie, het gezondheidsbewustzijn van mensen en veranderingen in levensstijl, steeds meer mensen gastroscopie uitgevoerd, dus een groot aantal patiënten met maagpoliepen kan in de kliniek worden gevonden. Maagpoliepen zijn verheven laesies die hun oorsprong vinden in de mucosale laag of submucosa en uitsteken in de maagholte. Volgens hun pathologische kenmerken kunnen ze worden onderverdeeld in twee categorieën: mucosale laag en niet-mucosale laag. Maagpoliepen afkomstig van mucosale lagen, vertegenwoordigd door natuurlijke, fundus glandulaire en adenomateuze poliepen, zijn de meest voorkomende in de klinische praktijk, terwijl niet- mucosale poliepen, waaronder stromale tumoren van de maag en inflammatoire fibreuze poliepen, komen vaker voor in de klinische praktijk. Hoewel de incidentie van maagpoliepen veel minder is dan die van darmpoliepen, hebben sommige pathologische typen, vooral adenomateuze poliepen, een duidelijk kwaadaardig potentieel en worden ze herkend als precancereuze laesies.
Daarom hebben we de dossiers van patiënten met gastro-intestinale poliepen in ons ziekenhuis in de afgelopen jaren retrospectief geanalyseerd en epidemiologische gegevens verstrekt om de factoren in poliepen te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een colonoscopie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- (1) Patiënten met de ziekte van Crohn, inflammatoire darmaandoeningen en colorectale kanker; (2) Patiënten met ulceratieve darmziekte en darmtuberculose; (3) Patiënten met een voorgeschiedenis van familiale polyposis; (4) Alle patiënten zonder volledige endoscopische rapporten en volledige demografische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beïnvloedende factoren bij patiënten met colorectale poliepen: een retrospectieve studie
Tijdsspanne: 30 JUNI 2020
|
risicofactoren
|
30 JUNI 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yue WANG, master, the Human Ethics Committee of Jiangsu Provincial People's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2011 Apr 20;103(8):699.
- Han X, Qian W, Liu Y, Zheng T, Su XJ, Zhang PP, Chen Y, Hu LH, Li ZS. Effects of age, sex and pathological type on the risk of multiple polyps: A Chinese teaching hospital study. J Dig Dis. 2020 Sep;21(9):505-511. doi: 10.1111/1751-2980.12863.
- Song M, Emilsson L, Bozorg SR, Nguyen LH, Joshi AD, Staller K, Nayor J, Chan AT, Ludvigsson JF. Risk of colorectal cancer incidence and mortality after polypectomy: a Swedish record-linkage study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):537-547. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30009-1. Epub 2020 Mar 17.
- Oines M, Helsingen LM, Bretthauer M, Emilsson L. Epidemiology and risk factors of colorectal polyps. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Aug;31(4):419-424. doi: 10.1016/j.bpg.2017.06.004. Epub 2017 Jun 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-SR-340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .