- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04444947
A vastagbél- és gyomorpolipokban szenvedő betegek befolyásoló tényezői egy retrospektív vizsgálat
Befolyásoló tényezők vastagbél- és gyomorbetegeknél Retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb rák a világon. Sőt, a CRC ezért fontos közegészségügyi probléma Kínában, a betegségteher mellett növekvő előfordulása és prevalenciája miatt. Szilárd bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a rák prekurzor lézióinak szűrésével és eltávolításával történő korai felismerés hatékony módszert kínál a vastagbélrák megbetegedésének és mortalitásának csökkentésére. Tanulmányok kimutatták, hogy a kolorektális polipokat a vastagbélrákhoz, különösen az adenomához kapcsolódónak tekintik. A vizsgálat elsődleges célja a többszörös polipok nagy kockázatú jellemzőinek azonosítása volt méret, hely és szövettani típus alapján. A betegek életkorát és nemét is jellemezték egy nagyszámú, colorectalis polipban szenvedő kínai beteg kontingenciaelemzése alapján. Ezek az adatok fontos információkkal szolgálnak a több poliphoz kapcsolódó kockázati tényezőkről, amelyek bizonyítékul szolgálnak a kolonoszkópiás szűrési irányelvek egyénre szabott megközelítésére Kínában.
Hasonlóan az elmúlt években a gasztroszkópia elterjedésével, az emberek egészségtudatosságának, életmódbeli változásainak köszönhetően egyre többen végeznek gasztroszkópiát, így a rendelőben nagy számban találhatók gyomorpolipos betegek. A gyomorpolipok olyan megemelkedett elváltozások, amelyek a nyálkahártya rétegből vagy a nyálkahártya alatti részből erednek és a gyomor üregébe nyúlnak ki. Patológiás jellemzőik szerint két kategóriába sorolhatók: nyálkahártya réteg és nem nyálkahártya réteg. A nyálkahártya rétegekből származó gyomorpolipok, melyeket természetes, szemfenéki mirigyes és adenomatózus polipok képviselnek, a klinikai gyakorlatban a leggyakoribbak, míg a nem-nyálkahártya-rétegek. A nyálkahártya-polipok, köztük a gyomor stromadaganatok és a gyulladásos rostos polipok gyakoribbak a klinikai gyakorlatban. Bár a gyomorpolipok előfordulási gyakorisága jóval kisebb, mint a bélpolipok előfordulása, egyes kóros típusok, különösen az adenomatózus polipok nyilvánvaló rosszindulatú potenciállal rendelkeznek, és rákot megelőző elváltozásként ismerik el.
Ezért retrospektív módon elemeztük kórházunkban az elmúlt években gasztrointesztinális polipban szenvedő betegek nyilvántartását, és epidemiológiai adatokat szolgáltattunk a polipok faktorainak vizsgálatához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kolonoszkópián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- (1) Crohn-betegségben, gyulladásos bélbetegségben és vastagbélrákban szenvedő betegek; (2) fekélyes bélbetegségben és intestinalis tuberkulózisban szenvedő betegek; (3) Betegek, akiknek a kórtörténetében családi polipózis szerepel; (4) Minden olyan beteg, aki nem rendelkezik teljes endoszkópos jelentéssel és teljes demográfiai nyilvántartással.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kolorektális polipban szenvedő betegek befolyásoló tényezői: retrospektív vizsgálat
Időkeret: 2020. JÚNIUS 30
|
rizikó faktorok
|
2020. JÚNIUS 30
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: yue WANG, master, the Human Ethics Committee of Jiangsu Provincial People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2011 Apr 20;103(8):699.
- Han X, Qian W, Liu Y, Zheng T, Su XJ, Zhang PP, Chen Y, Hu LH, Li ZS. Effects of age, sex and pathological type on the risk of multiple polyps: A Chinese teaching hospital study. J Dig Dis. 2020 Sep;21(9):505-511. doi: 10.1111/1751-2980.12863.
- Song M, Emilsson L, Bozorg SR, Nguyen LH, Joshi AD, Staller K, Nayor J, Chan AT, Ludvigsson JF. Risk of colorectal cancer incidence and mortality after polypectomy: a Swedish record-linkage study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):537-547. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30009-1. Epub 2020 Mar 17.
- Oines M, Helsingen LM, Bretthauer M, Emilsson L. Epidemiology and risk factors of colorectal polyps. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Aug;31(4):419-424. doi: 10.1016/j.bpg.2017.06.004. Epub 2017 Jun 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-SR-340
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .