- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04444947
Czynniki wpływające na pacjentów z polipami jelita grubego i żołądka, badanie retrospektywne
Czynniki wpływające na pacjentów z chorobą jelita grubego i żołądka, badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym nowotworem na świecie. co więcej, CRC jest zatem ważnym problemem zdrowia publicznego w Chinach ze względu na rosnącą zachorowalność i rozpowszechnienie, oprócz obciążenia chorobami. Istnieją solidne dowody wskazujące, że wczesne wykrywanie poprzez badania przesiewowe i usuwanie zmian prekursorowych raka stanowi skuteczną metodę zmniejszania zachorowalności i śmiertelności z powodu raka jelita grubego. Badania wykazały, że polipy jelita grubego są uważane za związane z rakiem jelita grubego, zwłaszcza gruczolakiem. Głównym celem tego badania była identyfikacja cech wysokiego ryzyka wielu polipów na podstawie wielkości, umiejscowienia i typu histologicznego. Wiek i płeć pacjentów scharakteryzowano również na podstawie analizy warunkowej dużej serii chińskich pacjentów z polipami jelita grubego. Dane te dostarczają ważnych informacji na temat czynników ryzyka związanych z wieloma polipami, które posłużą jako dowód na zindywidualizowane podejście do wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kolonoskopii w Chinach.
Podobnie w ostatnich latach, wraz z powszechnym stosowaniem gastroskopii, świadomością zdrowotną ludzi i zmianami stylu życia, coraz więcej osób wykonuje gastroskopię, stąd duża liczba pacjentów z polipami żołądka znajduje się w klinice. Polipy żołądka to wypukłe zmiany, które wywodzą się z warstwy błony śluzowej lub podśluzowej i wystają do jamy żołądka. Ze względu na cechy patologiczne można je podzielić na dwie kategorie: warstwę śluzówkową i warstwę pozaśluzówkową. W praktyce klinicznej najczęściej występują polipy żołądka wywodzące się z warstw błony śluzowej, reprezentowane przez polipy naturalne, gruczołowe dna i gruczolakowate, natomiast niezwiązane z błoną śluzową polipy błony śluzowej, w tym guzy podścieliska żołądka i zapalne polipy włókniste, są częstsze w praktyce klinicznej. Chociaż częstość występowania polipów żołądka jest znacznie mniejsza niż polipów jelitowych, niektóre typy patologiczne, zwłaszcza polipy gruczolakowate, mają oczywisty potencjał złośliwości i są uznawane za zmiany przedrakowe.
Dlatego retrospektywnie przeanalizowaliśmy dokumentację pacjentów z polipami przewodu pokarmowego w naszym szpitalu w ostatnich latach i dostarczyliśmy danych epidemiologicznych w celu zbadania czynników w polipach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddanych kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- (1) Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, chorobą zapalną jelit i rakiem jelita grubego; (2) Pacjenci z wrzodziejącą chorobą jelit i gruźlicą jelit; (3) Pacjenci z rodzinną polipowatością w wywiadzie; (4) Wszyscy pacjenci bez pełnych raportów endoskopowych i pełnych danych demograficznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływające na pacjentów z polipami jelita grubego: badanie retrospektywne
Ramy czasowe: 30 CZERWCA 2020
|
czynniki ryzyka
|
30 CZERWCA 2020
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: yue WANG, master, the Human Ethics Committee of Jiangsu Provincial People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2011 Apr 20;103(8):699.
- Han X, Qian W, Liu Y, Zheng T, Su XJ, Zhang PP, Chen Y, Hu LH, Li ZS. Effects of age, sex and pathological type on the risk of multiple polyps: A Chinese teaching hospital study. J Dig Dis. 2020 Sep;21(9):505-511. doi: 10.1111/1751-2980.12863.
- Song M, Emilsson L, Bozorg SR, Nguyen LH, Joshi AD, Staller K, Nayor J, Chan AT, Ludvigsson JF. Risk of colorectal cancer incidence and mortality after polypectomy: a Swedish record-linkage study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;5(6):537-547. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30009-1. Epub 2020 Mar 17.
- Oines M, Helsingen LM, Bretthauer M, Emilsson L. Epidemiology and risk factors of colorectal polyps. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Aug;31(4):419-424. doi: 10.1016/j.bpg.2017.06.004. Epub 2017 Jun 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-SR-340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .