- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04456010
COVID-19 in ART: Perception and Experience (COVAPEX)
Assessing the Perception and the Personal Experience of the COVID19 Pandemic Among Infertile Couples Undergoing Assisted Reproductive Treatment (ART)
Non-urgent medical care, such as fertility treatments, has been massively postponed during the past weeks due to the COVID19 pandemic. The lockdown and the closure of IVF centers might cause anxiety and depression among infertile couples, who are already exposed to the distressing experience of infertility and for whom the wait for a baby already appears unending. Few data are available regarding the impact of SARS-CoV-2 on pregnant women and foetus, or on fertility.
This study aims to assess the views of infertile couple regarding the potential risks of COVID during their fertility treatment and their personal experience of the COVID pandemic and their expectation for further treatment .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
- Men and women who had a fertility treatment prescribed during the past 9 months in our Fertility department
Exclusion criteria:
- Patient attending for a fertility preservation
- Patient attending for a preimplantation genetic testing (PGT-M or PGT-SR)
- Patient not fluent in French
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Infertile couple
Infertile couple who had a fertility treatment prescribed during the past 9 months which was not completed yet.
|
Eligible patients will be selected from our electronical database and invited via email to participate.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Personal experience of the COVID19 pandemic and the discontinuation of their fertility treatment pandemic and the discontinuation
Časové okno: 1 day
|
Personal experience of the COVID19 pandemic and the discontinuation of their fertility treatment, via a survey
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Risk assessment
Časové okno: 1 day
|
. Risk assessment by the patient, via a survey, regarding SARS-CoV-2 during a fertility treatment or during pregnancy.
Perception of the risks linked to SARS-CoV-2 during their fertility treatment or during a pregnancy
|
1 day
|
|
Patients'expectations regarding the management of an abrupt closure of the fertility center
Časové okno: 1 day
|
Patients'expectations regarding the management of an abrupt closure of the fertility center, via a survey
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0351
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .