- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04456556
Kombinovaná endoftalmitida a orbitální celulitida u pacientů s novým koronavirovým onemocněním (COVID-19)
1. července 2020 aktualizováno: Mohamed Farouk Sayed Othman Abelkader, Minia University
Informovat o případech s kombinovanou endoftalmitidou a orbitální celulitidou jako prvním projevem infekce covid-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato observační případová studie zahrnovala 5 pacientů odeslaných na oční oddělení, Minia University, se závažnými oftalmologickými projevy ve formě kombinované endoftalmitidy a orbitální celulitidy.
Při zpracování infekce covid-19 podle doporučení egyptského ministerstva zdravotnictví se ukázalo, že pacienti byli infikováni novým koronavirem.
Kromě vyšetření Corona byli všichni pacienti podrobeni kompletnímu oftalmologickému vyšetření, očnímu ultrazvuku a orbitálnímu CT vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na Oční oddělení Univerzity Minia odesláno 5 pacientů s těžkými očními projevy v podobě kombinované endoftalmitidy a orbitální celulitidy.
Při zpracování infekce covid-19 podle doporučení egyptského ministerstva zdravotnictví se ukázalo, že pacienti byli infikováni novým koronavirem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s endoftalmitidou a orbitální celulitidou s covid-19
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez endoftalmitidy a orbitální celulitidy.
- Pacienti s endoftalmitidou a orbitální celulitidou, kteří nemají infekci covid-19.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinovaná endoftalmitida a orbitální celulitida u pacientů s novým koronavirovým onemocněním (COVID-19)
Časové okno: základní linie
|
upozornit na výskyt kombinované endoftalmitidy a orbitální celulitidy u pacientů s novým koronavirovým onemocněním (COVID-19)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen L, Liu M, Zhang Z, Qiao K, Huang T, Chen M, Xin N, Huang Z, Liu L, Zhang G, Wang J. Ocular manifestations of a hospitalised patient with confirmed 2019 novel coronavirus disease. Br J Ophthalmol. 2020 Jun;104(6):748-751. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316304. Epub 2020 Apr 7.
- Turbin RE, Wawrzusin PJ, Sakla NM, Traba CM, Wong KG, Mirani N, Eloy JA, Nimchinsky EA. Orbital cellulitis, sinusitis and intracranial abnormalities in two adolescents with COVID-19. Orbit. 2020 Aug;39(4):305-310. doi: 10.1080/01676830.2020.1768560. Epub 2020 May 18.
- Elshafei AMK, Sayed MF, Abdallah RMA. Clinical profile and outcomes of management of orbital cellulitis in Upper Egypt. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2017 Dec;7(1):8. doi: 10.1186/s12348-017-0126-3. Epub 2017 Mar 9.
- Abdelkader MFSO, Elshafei AMK, Nassar MM, Abu Elela MA, Abdallah RMA. Combined endophthalmitis and orbital cellulitis in patients with corona virus disease (COVID-19). J Ophthalmic Inflamm Infect. 2021 Sep 15;11(1):27. doi: 10.1186/s12348-021-00258-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Zánět
- Oční nemoci
- Nemoci pojivové tkáně
- Kožní onemocnění, infekční
- Orbitální onemocnění
- Hnisání
- Oční infekce
- COVID-19
- Celulitida
- Endoftalmitida
- Orbitální celulitida
Další identifikační čísla studie
- ocular infection in covid19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .