- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04456556
Endoftalmite combinada e celulite orbitária em pacientes com doença do novo coronavírus (COVID-19)
1 de julho de 2020 atualizado por: Mohamed Farouk Sayed Othman Abelkader, Minia University
Relatar casos apresentados com endoftalmite combinada e celulite orbitária como primeira apresentação de infecção por covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de série de casos de observação incluiu 5 pacientes encaminhados ao Departamento de Oftalmologia da Minia University com manifestações oftálmicas graves na forma de endoftalmite combinada e celulite orbitária.
Ao fazer a investigação da infecção por covid-19 de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde egípcio, os pacientes comprovaram estar infectados pelo novo vírus Corona.
Além do exame Corona, todos os pacientes foram submetidos a avaliação oftalmológica completa, ultrassonografia ocular e exame de TC orbital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minia
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Minya, Minia, Egito, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
5 pacientes encaminhados ao Departamento de Oftalmologia da Minia University com manifestações oftálmicas graves na forma de endoftalmite combinada e celulite orbitária.
Ao fazer a investigação da infecção por covid-19 de acordo com as recomendações do Ministério da Saúde egípcio, os pacientes comprovaram estar infectados pelo novo vírus Corona.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com endoftalmite e celulite orbitária com covid-19
Critério de exclusão:
- Pacientes sem endoftalmite e celulite orbitária.
- Pacientes com endoftalmite e celulite orbitária sem infecção por covid-19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endoftalmite e celulite orbitária combinadas em pacientes com doença do novo coronavírus (COVID-19)
Prazo: linha de base
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destacam a ocorrência de endoftalmite combinada e celulite orbitária em pacientes com a doença do novo coronavírus (COVID-19)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen L, Liu M, Zhang Z, Qiao K, Huang T, Chen M, Xin N, Huang Z, Liu L, Zhang G, Wang J. Ocular manifestations of a hospitalised patient with confirmed 2019 novel coronavirus disease. Br J Ophthalmol. 2020 Jun;104(6):748-751. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316304. Epub 2020 Apr 7.
- Turbin RE, Wawrzusin PJ, Sakla NM, Traba CM, Wong KG, Mirani N, Eloy JA, Nimchinsky EA. Orbital cellulitis, sinusitis and intracranial abnormalities in two adolescents with COVID-19. Orbit. 2020 Aug;39(4):305-310. doi: 10.1080/01676830.2020.1768560. Epub 2020 May 18.
- Elshafei AMK, Sayed MF, Abdallah RMA. Clinical profile and outcomes of management of orbital cellulitis in Upper Egypt. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2017 Dec;7(1):8. doi: 10.1186/s12348-017-0126-3. Epub 2017 Mar 9.
- Abdelkader MFSO, Elshafei AMK, Nassar MM, Abu Elela MA, Abdallah RMA. Combined endophthalmitis and orbital cellulitis in patients with corona virus disease (COVID-19). J Ophthalmic Inflamm Infect. 2021 Sep 15;11(1):27. doi: 10.1186/s12348-021-00258-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Inflamação
- Doenças oculares
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças Orbitárias
- Supuração
- Infecções oculares
- COVID-19
- Celulite
- Endoftalmite
- Celulite orbital
Outros números de identificação do estudo
- ocular infection in covid19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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