- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04456556
Kombinált endophthalmitis és orbitális cellulitisz új koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegeknél
2020. július 1. frissítette: Mohamed Farouk Sayed Othman Abelkader, Minia University
Beszámolni a kombinált endoftalmitis és orbitális cellulitisz eseteiről, mint a covid-19 fertőzés első megjelenéséről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a megfigyelési esetsoros vizsgálat 5 olyan beteget vont be, akiket a Minia Egyetem Szemészeti Osztályára utaltak súlyos szemészeti megnyilvánulásokkal kombinált endoftalmitis és orbitális cellulitisz formájában.
Az egyiptomi egészségügyi minisztérium ajánlásai alapján a covid-19 fertőzés elhárítása során a betegek az új koronavírussal fertőzöttnek bizonyultak.
A Corona feldolgozás mellett minden beteg teljes szemészeti kivizsgáláson, szem ultrahangon és orbitális CT vizsgálaton esett át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egyiptom, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5 beteg került a Minia Egyetem Szemészeti Klinikájára súlyos szemészeti megnyilvánulásokkal kombinált endoftalmitis és orbitális cellulitisz formájában.
Az egyiptomi egészségügyi minisztérium ajánlásai alapján a covid-19 fertőzés elhárítása során a betegek az új koronavírussal fertőzöttnek bizonyultak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid-19-ben szenvedő endoftalmitisben és orbitális cellulitiszben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Endoftalmitis és orbitális cellulitisz nélküli betegek.
- Endoftalmitisben és orbitális cellulitiszben szenvedő betegek, akiknek nincs covid-19 fertőzésük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kombinált endophthalmitis és orbitális cellulitisz új koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
kiemeli a kombinált endoftalmitis és orbitális cellulitisz előfordulását új koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegeknél
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen L, Liu M, Zhang Z, Qiao K, Huang T, Chen M, Xin N, Huang Z, Liu L, Zhang G, Wang J. Ocular manifestations of a hospitalised patient with confirmed 2019 novel coronavirus disease. Br J Ophthalmol. 2020 Jun;104(6):748-751. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316304. Epub 2020 Apr 7.
- Turbin RE, Wawrzusin PJ, Sakla NM, Traba CM, Wong KG, Mirani N, Eloy JA, Nimchinsky EA. Orbital cellulitis, sinusitis and intracranial abnormalities in two adolescents with COVID-19. Orbit. 2020 Aug;39(4):305-310. doi: 10.1080/01676830.2020.1768560. Epub 2020 May 18.
- Elshafei AMK, Sayed MF, Abdallah RMA. Clinical profile and outcomes of management of orbital cellulitis in Upper Egypt. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2017 Dec;7(1):8. doi: 10.1186/s12348-017-0126-3. Epub 2017 Mar 9.
- Abdelkader MFSO, Elshafei AMK, Nassar MM, Abu Elela MA, Abdallah RMA. Combined endophthalmitis and orbital cellulitis in patients with corona virus disease (COVID-19). J Ophthalmic Inflamm Infect. 2021 Sep 15;11(1):27. doi: 10.1186/s12348-021-00258-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Gyulladás
- Szembetegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Orbitális betegségek
- Suppuration
- Szemfertőzések
- COVID-19
- Cellulitis
- Endophthalmitis
- Orbitális cellulitisz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ocular infection in covid19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .