- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04456556
Gecombineerde endoftalmitis en orbitale cellulitis bij patiënten met nieuwe coronavirusziekte (COVID-19)
1 juli 2020 bijgewerkt door: Mohamed Farouk Sayed Othman Abelkader, Minia University
Rapporteren over gevallen met gecombineerde endoftalmitis en orbitale cellulitis als eerste presentatie van covid-19-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze observatie case-serie studie omvatte 5 patiënten verwezen naar de afdeling Oogheelkunde, Minia University met ernstige oftalmische manifestaties in de vorm van gecombineerde endoftalmitis en orbitale cellulitis.
Bij het onderzoek naar de covid-19-infectie volgens de aanbevelingen van het Egyptische ministerie van Volksgezondheid, bleken patiënten besmet te zijn met het nieuwe coronavirus.
Naast de Corona-opwerking werden alle patiënten onderworpen aan een volledige oftalmologische evaluatie, oculaire echografie en orbitaal CT-onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypte, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
5 patiënten verwezen naar de afdeling Oogheelkunde, Minia University met ernstige oogheelkundige manifestaties in de vorm van gecombineerde endoftalmitis en orbitale cellulitis.
Bij het onderzoek naar de covid-19-infectie volgens de aanbevelingen van het Egyptische ministerie van Volksgezondheid, bleken patiënten besmet te zijn met het nieuwe coronavirus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met endoftalmitis en orbitale cellulitis met covid-19
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder endoftalmitis en orbitale cellulitis.
- Patiënten met endoftalmitis en orbitale cellulitis die geen covid-19-infectie hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gecombineerde endoftalmitis en orbitale cellulitis bij patiënten met nieuwe coronavirusziekte (COVID-19)
Tijdsspanne: basislijn
|
benadruk het optreden van gecombineerde endoftalmitis en orbitale cellulitis bij patiënten met nieuwe coronavirusziekte (COVID-19)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen L, Liu M, Zhang Z, Qiao K, Huang T, Chen M, Xin N, Huang Z, Liu L, Zhang G, Wang J. Ocular manifestations of a hospitalised patient with confirmed 2019 novel coronavirus disease. Br J Ophthalmol. 2020 Jun;104(6):748-751. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316304. Epub 2020 Apr 7.
- Turbin RE, Wawrzusin PJ, Sakla NM, Traba CM, Wong KG, Mirani N, Eloy JA, Nimchinsky EA. Orbital cellulitis, sinusitis and intracranial abnormalities in two adolescents with COVID-19. Orbit. 2020 Aug;39(4):305-310. doi: 10.1080/01676830.2020.1768560. Epub 2020 May 18.
- Elshafei AMK, Sayed MF, Abdallah RMA. Clinical profile and outcomes of management of orbital cellulitis in Upper Egypt. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2017 Dec;7(1):8. doi: 10.1186/s12348-017-0126-3. Epub 2017 Mar 9.
- Abdelkader MFSO, Elshafei AMK, Nassar MM, Abu Elela MA, Abdallah RMA. Combined endophthalmitis and orbital cellulitis in patients with corona virus disease (COVID-19). J Ophthalmic Inflamm Infect. 2021 Sep 15;11(1):27. doi: 10.1186/s12348-021-00258-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ontsteking
- Oogziekten
- Bindweefselziekten
- Huidziekten, besmettelijk
- Orbitale ziekten
- Ettering
- Ooginfecties
- COVID-19
- Cellulitis
- Endoftalmitis
- Orbitale cellulitis
Andere studie-ID-nummers
- ocular infection in covid19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .