- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04456556
Połączone zapalenie wnętrza gałki ocznej i zapalenie tkanki łącznej oczodołu u pacjentów z nową chorobą koronawirusową (COVID-19)
1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Farouk Sayed Othman Abelkader, Minia University
Przedstawienie przypadków przedstawionych z połączonym zapaleniem wnętrza gałki ocznej i zapaleniem tkanki łącznej oczodołu jako pierwszą prezentacją zakażenia covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To obserwacyjne badanie serii przypadków obejmowało 5 pacjentów skierowanych do Oddziału Okulistyki Uniwersytetu Minia z ciężkimi objawami okulistycznymi w postaci połączonego zapalenia wnętrza gałki ocznej i zapalenia tkanki łącznej oczodołu.
Po przeprowadzeniu badania zakażenia covid-19 zgodnie z zaleceniami egipskiego Ministerstwa Zdrowia, pacjenci wykazali, że są zakażeni nowym wirusem Corona.
Oprócz leczenia koronowego wszyscy pacjenci zostali poddani pełnej ocenie okulistycznej, USG oka i badaniu TK oczodołu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipt, 61519
- Minia University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do Kliniki Okulistyki Uniwersytetu Minia skierowano 5 pacjentów z ciężkimi objawami okulistycznymi w postaci złożonego zapalenia wnętrza gałki ocznej i zapalenia tkanki łącznej oczodołu.
Po przeprowadzeniu badania zakażenia covid-19 zgodnie z zaleceniami egipskiego Ministerstwa Zdrowia, pacjenci wykazali, że są zakażeni nowym wirusem Corona.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zapaleniem wnętrza gałki ocznej i zapaleniem tkanki łącznej oczodołu z covid-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez zapalenia wnętrza gałki ocznej i zapalenia tkanki łącznej oczodołu.
- Pacjenci z zapaleniem wnętrza gałki ocznej i zapaleniem tkanki łącznej oczodołu bez zakażenia covid-19.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączone zapalenie wnętrza gałki ocznej i zapalenie tkanki oczodołu u pacjentów z nową chorobą koronawirusową (COVID-19)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
podkreślić występowanie połączonego zapalenia wnętrza gałki ocznej i zapalenia tkanki łącznej oczodołu u pacjentów z nową chorobą koronawirusową (COVID-19)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen L, Liu M, Zhang Z, Qiao K, Huang T, Chen M, Xin N, Huang Z, Liu L, Zhang G, Wang J. Ocular manifestations of a hospitalised patient with confirmed 2019 novel coronavirus disease. Br J Ophthalmol. 2020 Jun;104(6):748-751. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316304. Epub 2020 Apr 7.
- Turbin RE, Wawrzusin PJ, Sakla NM, Traba CM, Wong KG, Mirani N, Eloy JA, Nimchinsky EA. Orbital cellulitis, sinusitis and intracranial abnormalities in two adolescents with COVID-19. Orbit. 2020 Aug;39(4):305-310. doi: 10.1080/01676830.2020.1768560. Epub 2020 May 18.
- Elshafei AMK, Sayed MF, Abdallah RMA. Clinical profile and outcomes of management of orbital cellulitis in Upper Egypt. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2017 Dec;7(1):8. doi: 10.1186/s12348-017-0126-3. Epub 2017 Mar 9.
- Abdelkader MFSO, Elshafei AMK, Nassar MM, Abu Elela MA, Abdallah RMA. Combined endophthalmitis and orbital cellulitis in patients with corona virus disease (COVID-19). J Ophthalmic Inflamm Infect. 2021 Sep 15;11(1):27. doi: 10.1186/s12348-021-00258-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zapalenie
- Choroby oczu
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby skóry, zakaźne
- Choroby oczodołu
- Gnicie
- Infekcje oka
- COVID-19
- Cellulit
- Zapalenie wnętrza gałki ocznej
- Cellulitis oczodołu
Inne numery identyfikacyjne badania
- ocular infection in covid19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .