- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04459390
Association of Comorbidities With COVID19
Impact of Comorbidities on COVID19 Outcome
Přehled studie
Detailní popis
COVID19 is a new emerging, rapidly disseminating disease that consuming most of resources of efficient healthcare systems, and several hospitals, worldwide, are currently experiencing a shortage of ICU beds for critically ill patients with COVID-19 pneumonia.
A risk stratification based on clinical, radiological and laboratory parameters seems necessary in order to better identify those patients who may need hospital and/or ICU admission.
One of the most alarming clinical parameters in general is the presence comorbidities. The underlying diseases including hypertension, diabetes mellitus, respiratory system disease and cardiovascular disease, may be risk factors for severe COVID-19 patients with adverse outcomes compared with non-severe patients. Obesity is also a risk factor for COVID-19 severity with increased need to mechanical ventilation.
Chronic diseases share several features with infectious disorders, such as the proinflammatory state, and the attenuation of the innate immune response which may be linked etiologically to its pathogenesis.
Aim of the study:to assess the impact of comorbidities in patients with diagnosis of Covid-19 on outcome, in order to find the predictors of prolonged hospital stay, need for ICU admission or poor outcome
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Study population: Patients admitted to Assiut university Hospitals diagnosed as COVID19 positive patients by PCR. All patients will be subjected to full clinical assessment, some laboratory investigations which are potential marker of disease severity.
Another studies include chest X ray and CT chest.
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Covid-19 test positive; hospitalized subjects; both sexes.
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID19 with comorbidities
Patients with COVID19 with at least one of the following comorbidities:
|
Detection of SARS-CoV-2 genes by realtime PCR
|
|
COVID19 without comorbidities
Patients with COVID19 without any of the previously mentioned comorbidities
|
Detection of SARS-CoV-2 genes by realtime PCR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of recovery/ ICU admission/ need for mechanical ventilation
Časové okno: Baseline
|
The mean rate of recovery in patients with diagnosis of Covid19, who present with comorbidities at the time of hospital admission, with the mean recovery rate in patients without any of these comorbidities.
|
Baseline
|
|
Time to improvement
Časové okno: Baseline
|
Comparison of the survival curves (times to improvement) in the two groups (patients with and without comorbidities) and among patients presenting with different types of comorbidities.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Simonnet A, Chetboun M, Poissy J, Raverdy V, Noulette J, Duhamel A, Labreuche J, Mathieu D, Pattou F, Jourdain M; LICORN and the Lille COVID-19 and Obesity study group. High Prevalence of Obesity in Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) Requiring Invasive Mechanical Ventilation. Obesity (Silver Spring). 2020 Jul;28(7):1195-1199. doi: 10.1002/oby.22831. Epub 2020 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1994.
- Badawi A, Ryoo SG. Prevalence of comorbidities in the Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV): a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2016 Aug;49:129-33. doi: 10.1016/j.ijid.2016.06.015. Epub 2016 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na realtime PCR
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityZápis na pozvánkuMyotonická dystrofie typu 1 (DM1)Čína
-
Assiut UniversityNeznámýGenotypizace Trichomonas Vaginalis v Horním Egyptě | Trichomonální vaginitida
-
Peking University People's HospitalNáborAkutní leukémie | MDS | CML | MDS/MPNČína
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsDokončenoProtéza kolenaSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNábor
-
Benha UniversityDokončenoHepatocelulární karcinomEgypt
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno