- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04459390
Association of Comorbidities With COVID19
Impact of Comorbidities on COVID19 Outcome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
COVID19 is a new emerging, rapidly disseminating disease that consuming most of resources of efficient healthcare systems, and several hospitals, worldwide, are currently experiencing a shortage of ICU beds for critically ill patients with COVID-19 pneumonia.
A risk stratification based on clinical, radiological and laboratory parameters seems necessary in order to better identify those patients who may need hospital and/or ICU admission.
One of the most alarming clinical parameters in general is the presence comorbidities. The underlying diseases including hypertension, diabetes mellitus, respiratory system disease and cardiovascular disease, may be risk factors for severe COVID-19 patients with adverse outcomes compared with non-severe patients. Obesity is also a risk factor for COVID-19 severity with increased need to mechanical ventilation.
Chronic diseases share several features with infectious disorders, such as the proinflammatory state, and the attenuation of the innate immune response which may be linked etiologically to its pathogenesis.
Aim of the study:to assess the impact of comorbidities in patients with diagnosis of Covid-19 on outcome, in order to find the predictors of prolonged hospital stay, need for ICU admission or poor outcome
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Study population: Patients admitted to Assiut university Hospitals diagnosed as COVID19 positive patients by PCR. All patients will be subjected to full clinical assessment, some laboratory investigations which are potential marker of disease severity.
Another studies include chest X ray and CT chest.
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Covid-19 test positive; hospitalized subjects; both sexes.
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
COVID19 with comorbidities
Patients with COVID19 with at least one of the following comorbidities:
|
Detection of SARS-CoV-2 genes by realtime PCR
|
COVID19 without comorbidities
Patients with COVID19 without any of the previously mentioned comorbidities
|
Detection of SARS-CoV-2 genes by realtime PCR
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rate of recovery/ ICU admission/ need for mechanical ventilation
Délai: Baseline
|
The mean rate of recovery in patients with diagnosis of Covid19, who present with comorbidities at the time of hospital admission, with the mean recovery rate in patients without any of these comorbidities.
|
Baseline
|
Time to improvement
Délai: Baseline
|
Comparison of the survival curves (times to improvement) in the two groups (patients with and without comorbidities) and among patients presenting with different types of comorbidities.
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Simonnet A, Chetboun M, Poissy J, Raverdy V, Noulette J, Duhamel A, Labreuche J, Mathieu D, Pattou F, Jourdain M; LICORN and the Lille COVID-19 and Obesity study group. High Prevalence of Obesity in Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) Requiring Invasive Mechanical Ventilation. Obesity (Silver Spring). 2020 Jul;28(7):1195-1199. doi: 10.1002/oby.22831. Epub 2020 Jun 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1994.
- Badawi A, Ryoo SG. Prevalence of comorbidities in the Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV): a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2016 Aug;49:129-33. doi: 10.1016/j.ijid.2016.06.015. Epub 2016 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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